新型冠状病毒疯狂肆虐了整个2020,不堪回首。虽然近期我国仍有零星病例,但是随着疫苗的成功研发,似乎迎来了终结这一场大瘟疫的希望。
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。新冠疫苗全民免费时代即将到来。那么,广大风湿病患者很关注的一个问题是:我能不能打新冠疫苗?
风湿病患者接种疫苗的总体原则
针对风湿免疫病这一特殊人群,包括:系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征等等,欧洲风湿病联盟在2019年已经给出了疫苗接种的推荐意见1。总体原则是:病情稳定的时候可以接种疫苗;正在使用全身糖皮质激素和免疫抑制剂治疗的患者可以接种灭活疫苗;谨慎考虑使用减毒活疫苗;接种时机最好在免疫抑制剂治疗前,特别是B细胞清除治疗前(如:使用利妥昔单抗)。简单来说,风湿病患者接种疫苗的关键是:病情稳定、灭活疫苗。在病情稳定的前提下,是否是灭活疫苗就成为了大家能否接种的决定性因素。
什么是灭活疫苗?新冠疫苗是灭活疫苗吗?
灭活疫苗,顾名思义,这种疫苗已经失去病原体活性,不会对人体致病。它的产生,是将完整的全病毒,通过体外多代的培养,然后挑出最菜的没有复制能力的菜鸟病毒,将其注射入人体,刺激机体产生相应的免疫应答,中和抗体的是其中最主要的部分,也是我们常用于评价疫苗效价的指标。
灭活疫苗是传统的疫苗制备方式,临床应用已久,我们熟悉的麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗就是灭活疫苗的典范。目前我国研发的三种新冠疫苗都属于这一类,原则上广大风湿病病友,只要病情稳定,可以正常接种。
国内新冠灭活疫苗与国外的mRNA疫苗相比,技术更为成熟,但是花费的成本很高,包括细胞培养的全套设备试剂,生产环境应保证P3安全级别以防活病毒外溢等。设备、防护等投入巨大,无法快速扩大化生产,这些都是现代疫苗研发需要考虑的问题。我国选择了研发灭活疫苗,足以体现国家在攻克新冠病毒方面是下了血本的。
正确看待新冠疫苗接种知情同意书
传染病与疫苗是一场时间与力量的博弈,不同于常规疫苗上市前的漫长临床试验过程,目前我国新冠疫苗属于特殊时期的紧急获批上市。现有数据显示灭活新冠疫苗安全有效,接种后疫苗保护率达到79.34%,产生的抗体有效保护时间达到6个月。但是,临床试验数据仍然在持续完善,这一点需要我们客观审视。
1、关于疫苗接种年龄
疫苗研发首选试验对象为18-59岁普通人群,这部分人群已经有完整的免疫原性和安全性数据,因而说明书上接种对象也仅限于该年龄段。对于不在这个年龄段的人群,还有待进一步研究,需要更多的数据支持。
2、关于接种人群
如上图,疫苗接种知情同意书的现行版本中,指出自身免疫性疾病患者禁忌接种。同样的,这主要是因为缺乏相关的研究数据。
总的来说,作为一种灭活疫苗,风湿病患者不是新冠疫苗接种的绝对禁忌症。但是任何疫苗都无法保证100%的防护作用,任何事情也都存在一定比例的风险。我们认为,如果您处于高风险地区,有条件的话可以进行新冠疫苗接种;如果您处于低风险地区,接种单位不愿意给您接种,我们也不需要强求。当人群接种率扩大,新冠肺炎病例数减少,广大风湿病患者感染新冠的风险也是比较低的。戴好口罩、勤洗手,注意社交距离、少去人多空气不通畅的地方,做好个人防护也是很重要的。
参考资料
1、 Furer V,et al。 2019 update of EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases。 Ann Rheum Dis。 2020 Jan;79(1):39-52。