昨天,我国首款肿瘤电场治疗在中山大学肿瘤防治中心开出广东地区首张处方,并同步在全国14个城市开启首批供货,这标志着15年来中国内地首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及患者。同日,由中国初级卫生保健基金会发起的国内首个针对胶质母细胞瘤患者的慈善援助项目——"爱普新生—肿瘤电场治疗患者援助项目"正式启动,旨在切实提高创新治疗手段的可及性,帮助更多胶质母细胞瘤患者减轻经济负担,更早获得及时有效的标准治疗。
中山大学肿瘤防治中心神经外科主任牟永告教授开出首张电场治疗处方
今年5月13日,国家药品监督管理局正式批准肿瘤电场治疗爱普盾用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗,仅获批不到两个月即开出了广东地区首张处方。同时,广东地区首家“肿瘤电场智疗服务中心”正式落户广州百济药房,为患者提供全面的院外治疗服务。
等了15年,创新疗法有望打破国内胶质母细胞瘤治疗困境
肿瘤电场治疗是一种便携、无创的全新肿瘤治疗方案,其作用机制是通过低强度、中频交流电场,作用于增殖肿瘤细胞的微管蛋白,可通过干扰肿瘤细胞有丝分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡。
中山大学肿瘤防治中心神经外科主任牟永告教授指出:“多年来,胶质母细胞瘤的治疗方案更新十分缓慢,在其他肿瘤治疗中大热的靶向治疗和免疫治疗纷纷折戟胶质母细胞瘤,只有肿瘤电场治疗经国际大规模临床试验证实了对GBM治疗的有效性和安全性,因此肿瘤电场治疗成为了国际上近十年来唯一获批且纳入权威的NCCN指南推荐的创新疗法。”
国际III期多中心临床研究EF-14证实,在新诊断的胶质母细胞瘤患者中,相比单独使用替莫唑胺(TMZ)化疗,接受肿瘤电场治疗与TMZ联合治疗患者的五年总生存率提高超过两倍,由5%提升至13%,中位总生存期由16个月延长至20.9个月。此外,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天使用超过22小时,五年生存率可提升至29.3%,几乎是单独使用TMZ五年总生存率的6倍。
肿瘤电场治疗惠及广东地区首位患者
胶质母细胞瘤是原发性恶性中枢神经系统肿瘤中发病率最高的肿瘤,恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发且高致残,最具侵袭性,患者临床预后极差,中位生存期仅为15个月,复发率接近100%,五年生存率仍不足5%,被认为神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。
“胶质母细胞瘤整体预后差,主要是其生物学特性决定的:胶质瘤浸润生长,没有明显边界,而且异质性大,放化疗抵抗。对于胶质母细胞瘤,二十年来我们一直推行以显微外科为基石的综合治疗,胶质瘤的基础研究与诊疗水平国内领先。”牟永告教授强调,“需要强调的是,能够最大限度安全切除的患者,如果能完成标准治疗方案,生存期更长。科技技术发展日新月异,令人高兴的是,近期创新疗法肿瘤电场治疗得以在国内获批上市和临床应用。这是我们和很多患者期待已久的,期望籍此更好延长胶质母细胞瘤患者的生命。”
肿瘤电场治疗设备
患者家属王先生(化名)感慨终于等到了先进的治疗手段:“去年底,患者突发急诊入院手术,手术中病理检查可能是胶质母细胞瘤,在中山大学肿瘤防治中心牟永告教授处进一步病理基因检测确诊了,突如其来的消息对于我们整个家庭来说犹如晴天霹雳。后来我们又进行了2个月的放疗治疗。其实此前就已经了解到肿瘤电场治疗在香港地区可以使用,但是疫情关系没办法去香港,现在终于可以在内地直接进行治疗了,我感到自己很幸运,也希望肿瘤电场治疗能给患者和我们家庭带来新生。”
牟永告教授表示:“在中国,每年有超过45000例的患者被确诊为胶质母细胞瘤,作为临床医生,我们和患者一样期待肿瘤电场治疗这种创新治疗方案带来的突破和变革。肿瘤电场治疗的上市突破了15年来国内胶质母细胞瘤治疗窘境,‘手术+放化疗+肿瘤电场治疗’已经成为了新的标准治疗方案。如今,中山大学肿瘤防治中心已经率先应用了这种国际前沿的创新疗法,今天已经有本院的患者开始使用,期待更多的国内患者能够受益。”
首个胶质母细胞瘤患者援助项目启动,切实减轻治疗负担
为帮助更多胶质母细胞瘤患者减轻治疗的经济负担,提升创新治疗的可及性,中国初级卫生保健基金会发起了"爱普新生—肿瘤电场治疗患者援助项目",由再鼎医药向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助肿瘤电场治疗贴片,自2020年6月起,符合条件的低保患者和低收入患者均可申请。
“近年来,随着癌症防治成为国家保障民生的重要工作,我国癌症诊疗水平不断提高,但相较于其他恶性肿瘤,脑肿瘤备受忽视,而事实上,以胶质母细胞瘤为代表的脑肿瘤是当前我国癌症攻坚战中最难攻克的癌种之一。如今,肿瘤电场治疗已成为15年来国内胶质母细胞瘤治疗的首次重大突破,有望改写临床肿瘤治疗方式,具有划时代的重要意义。”中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁表示:“此次我们启动了国内首个针对胶质母细胞瘤患者的援助项目,同时也是首个针对胶质母细胞瘤患者的医疗器械援助项目,希望能够帮助更多胶质母细胞瘤患者用得上、用得起国际前沿的创新疗法,帮助患者第一时间获得优质的治疗方案,切实提升创新疗法的可及性,最大程度上降低患者和家庭的经济负担,增强患者与疾病抗争的信心,进而助力实现‘健康中国2030’总体癌症5年生存率提高15%的目标。”
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