尿路上皮癌是VENTANA PD-L1（SP263）检测在中国上市的首个适应症
该检测的上市是罗氏在中国推行个体化医疗策略的重要一步，这项策略旨在实现特定药物治疗的患者获益最大化
2020年5月15日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1（SP263）检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分，以评估患者的PD-L1表达水平，为临床医生提供指导治疗决策的信息，改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。
尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型，约占所有膀胱癌的90%。据《2018年全球癌症统计》显示，2018年全球膀胱癌新发病例549，393例，死亡199，922例。其中，我国膀胱癌预计新发病例82，270例，预计死亡病例38，208例。
作为当前肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一，肿瘤免疫治疗是通过调动机体的免疫系统，增强抗肿瘤免疫力，从而抑制和杀伤肿瘤细胞。免疫治疗临床研究进展中，程序性死亡因子1（programmed death 1，PD-1）/程序性死亡因子配体1（programmed death ligand 1， PD-L1）免疫检查点抑制剂近年来在肿瘤治疗中取得突破性进展，为肿瘤诊疗领域开启了全新模式。PD-L1是一种免疫抑制蛋白，可影响人体抵抗癌症的能力。研究证实，PD-L1高表达患者更可能从免疫治疗中获益。因此，了解PD-L1表达水平对指导临床诊疗具有重要价值。
作为一种辅助诊断工具，VENTANA PD-L1（SP263）检测用于检测PD-L1在尿路上皮癌的肿瘤细胞和免疫细胞的表达，为临床医生评估患者的PD-L1状态。据悉，该检测适用于罗氏诊断BenchMark ULTRA全自动免疫组化染色平台。
罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示：“目前，尿路上皮癌诊疗领域仍存在着远未被满足的临床需求，医生和患者都亟需一种更为有效的治疗方式。精准治疗，检测先行。此次罗氏VENTANA PD-L1（SP263）检测上市并与百济神州的尿路上皮癌免疫治疗产品达成合作，体现了罗氏诊断中国通过创新型诊断解决方案持续致力于个体化医疗的承诺。尿路上皮癌是VENTANA PD-L1（SP263）检测在中国上市的首个适应症，未来，我们将继续推动该项检测的更多适应症在中国获批，以造福更多中国患者。”
关于VENTANA PD-L1（SP263）检测
VENTANA PD-L1（SP263）检测，用于越来越多的癌症适应症中的程序性死亡配体（PD-L1）的定性检测。该检测适用于BenchMark ULTRA全自动免疫组化染色平台。VENTANA PD-L1（SP263）用于评估PD-L1在尿路上皮癌的肿瘤或免疫细胞膜中的表达，是帮助确定尿路上皮癌免疫治疗应答可能性的一种有效的工具。
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