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瑞德西韦在我国启动III期临床试验

家庭医生在线 2020/2/6 10:32:45

目前,我国仍处于抗击新型冠状病毒(2019-nCov)疫情的关键时期,关于疫情的每个新闻都牵动着人们的心。昨日传来好消息,据媒体报道,2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦(remdesivir)治疗2019新型冠状病毒感染研究,意味着这个近日被网友热议的、有望成为新型冠状病毒克星的抗病毒药物瑞德西韦,在我国正式开始进入临床试验阶段。

瑞德西韦到底是个什么药?

这款药之所以引起广泛关注是因为1月31日《新英格兰医学杂志》报道,美国第一例新冠病毒肺炎患者治愈案例,患者在住院的第7天接受了瑞德西韦的治疗,用药后的第2天效果立竿见影,除了干咳和流鼻涕几乎没有其他症状,氧饱和度也恢复到了94%-96%。

瑞德西韦最早是吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物,已经在国外完成了I期和II期临床试验。公司表示,目前,瑞德西韦在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性,这些病毒也属于冠状病毒,跟2019-nCoV结构相似。不过,目前瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市,其针对2019-nCoV的安全性和有效性也未被证实,属于在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。

公开资料显示,瑞德西韦属于核苷类似物,是RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。

RNA又是个啥?

我们来看看,病毒感染患者的过程,就知道RNA扮演什么角色?病毒要入侵人体的细胞,细胞上就必须要有能够与这种病毒相对应的受体。病毒与受体结合后,包膜会和被感染细胞的细胞膜融合,并释放病毒的遗传物质(RNA)到细胞中。

RNA进入细胞后,可以不停地进行自我复制,合成RNA复制酶,生成RNA片段,RNA片段和核糖体生成病毒蛋白质。最后生产出来的RNA被蛋白质外壳包裹好之后,就产生了一个新的病毒。病毒不停地复制,并感染其他细胞,而每个被感染的细胞又产生成千上万的新病毒颗粒,通过呼吸道传播到气管、支气管、到达肺部,从而引发肺炎。

药物什么时候才能上市?

不少国内外医疗学界专家对瑞德西韦治疗新型冠状病毒的前景表示乐观,但目前,瑞德西韦仍是一种试验性的药物,目前只有极少数的新型冠状病毒患者使用过,仍不足以证明其有效性和安全性。

而此次我国启动的是瑞德西韦III期临床试验,这项研究入组轻、中症患者308例,重症患者453例,通过随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV的安全性和有效性。

这项临床试验都将会在武汉进行,由我国的研究人员牵头,医药公司会无偿提供研究所需的药物,并全力支持研究的设计与开展,若一切顺利,试验或可在4月底结束。只有当瑞德西韦能通过较大数量患者的随机盲法安慰剂对照三期临床试验,收集到证明其安全有效的数据,方可在经过审批后正式上市。

据世界卫生组织的最新资料,目前仍没有专门用于预防和治疗新型冠状病毒的药物,医学界也正在就此议题进行研究和攻关,当前在研的抗新型冠状病毒感染项目就有7个。我们也希望能早日从上述项目当中听到新进展和好消息,尽快结束这场没有硝烟的战役。

(责编:何诗雅 )

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相关问答
Q:新型肺炎药物研制需多久,目前到了哪个阶段?

医学科学的难题,我们只能等待新闻,等待结果,也是社会各界非常关注的话题,如果能够快速开发出药物,我们就不会那么担心了。目前还没有特效的抗病毒药物治疗,临床试验较多α-罗匹那韦/利托那韦的口服抗病毒药物用于干扰素的雾化吸入,有时配合利巴韦林静脉滴注。然而,关于新型冠状病毒的新药研究的最新消息已经取得了进展,瑞德西韦已经开始进入临床实践。我相信在不久的将来,抗病毒药物会陆续出现。

Q:复方西羚解毒胶囊治疗新冠病毒吗

新冠病毒通常指的是新型冠状病毒,复方西羚解毒胶囊一般不能治疗新型冠状病毒感染引起的新型冠状病毒肺炎。复方西羚解毒胶囊属于一种中成药物,通常具有疏风解表、清热解毒的作用,可以帮助改善发热、头疼、咳嗽、咽喉肿痛等异常症状,所以如果患者出现新型冠状病毒肺炎以后引起以上症状,可以在医生的指导下,服用复方西羚解毒胶囊缓解,但是这种药物不能消灭新型冠状病毒。

Q:白癜风吃抗病毒药物能预防新型冠状病毒吗

不能!虽然磷酸奥司他韦等是抗病毒药物,但目前没有证据显示其能够预防新型冠状病毒感染。所以出现白癜风的人不要盲目的吃药的,吃错药物就会让白癜风出现严重的情况的,所以不建议吃药预防的

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