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数问生物公布其无创子痫前期快检产品临床研究结果

家庭医生在线 07月01日

6月28日在西班牙举行的第18届世界胎儿医学大会上,国际产前诊断权威专家、国际产前诊断学会(International Society for Prenatal Diagnosis)前主席Howard Cuckle教授公布了数问生物的问娴安®子痫前期快速无创检测试剂盒的临床研究结果。在这个随机入组1539例孕妇的大型临床研究中,数问生物开发的获得欧盟CE认证的国际首创的子痫前期快检试剂盒显现了95%的准确率。


第18届世界胎儿医学大会

子痫前期是导致孕妇死亡的第二大原因,全世界每年有超过76,000孕妇和50万婴儿因子痫前期死亡,子痫前期是产科领域临床最急需实验室检测手段的疾病之一。由Howard Cuckle教授推介的产品是数问生物的团队在专利保护的全新检测标志物基础上,经过七年的不懈努力,在国际上首次开发成功的一个操作方便、成本低、准确率高、以孕妇尿液为样本的无创即时检测(POCT)试剂盒,可用于子痫前期的筛查、早期发现和辅助诊断,对保护孕妇和胎儿的健康有着极大的临床意义。“这是数问生物在中国本土原研、世界首创、国际认可的创新诊断产品,代表着中国诊断行业原研能力迈上一个新的高度,”数问生物创始人、董事长张以哲博士表示,“随着国外市场的推广以及不久的将来在中国上市,相信问娴安®能够极大地帮助医生和孕妇防治子痫前期,促进优生优育,为人类的健康做出数问人的贡献。”

关于数问生物:

数问生物是一家以“创新、专利和国际合作”为企业战略的领先诊断公司,致力于业内独具特色的医疗诊断创新转化平台建设,通过国际合作,结合自主创新,获得了100多项独家诊断专利,成功开发了多个同类首创的诊断新产品和服务,已形成涵盖肿瘤、母婴医学、重症和大众健康预防筛查等领域的系列化产品。数问生物除了专注于创新医学独家诊断产品和技术,还提供伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务,为新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。公司拥有近万平米的研发和检验实验室以及诊断试剂盒生产、质检设施,通过ISO13485质量管理体系认证等多项专业认证,旗下数问观止医学检验中心是一家获得美国病理学家协会(CAP)认证的第三方独立实验室,可提供高质量的医学检验服务。数问生物将不断创新推出独家诊断产品,为人类开启全新健康可能。

(责编:鲁羚 )
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