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多款中国创新药入选诊疗指南

家庭医生在线 2019-5-6 8:55:20

4月25日-28日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南发布会在南京召开。大会发布了2019年更新版结直肠癌、肝癌、头颈肿瘤、乳腺癌等十余种恶性肿瘤的诊疗指南。代表中国医药创新发展力量的一些新药也在此次指南的更新中得到推荐。根据公开消息,包括和记黄埔医药的呋喹替尼胶囊、信达生物的信迪利单抗,以及绿叶制药的紫杉醇脂质体力扑素等均迎来好消息。值得一提的是,呋喹替尼胶囊和信迪利单抗均为我国最近批准上市,且由中国药企自主研发的创新药。

4月27日,信达生物宣布,旗下创新抗肿瘤新药达伯舒(信迪利单抗注射液)入选2019版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,推荐用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

信迪利单抗注射液是一种PD-1单克隆抗体,2018年12月,该药的上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。该药是信达生物和礼来在中国共同合作研发的创新生物药,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体 1(PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,以达到治疗肿瘤的目的。

针对《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授说明了2019版诊疗指南更新的基本原则:紧跟国内外近一年的最新研究进展,同时结合我国实际情况,进行了更贴近我国临床工作的更新。例如,将我国最新批准的新药,特别是我国自主研发、具有自主知识产权的新药纳入指南,推荐给临床医生。这样,既能为临床医生提供合理用药的依据,又能促进我国创新药物的研发,此举将产生深远的意义。

在发布的2019年《CSCO结直肠癌诊疗指南》中,由和记黄埔医药自主研制,并与礼来共同开发的爱优特(呋喹替尼)首次写入这一权威指南,被列为转移性结直肠癌三线I级推荐方案之一。

呋喹替尼是一种小分子药物,能够高选择性强效抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2及3。3期临床研究FRESCO显示,呋喹替尼对比安慰剂能够显着延长三线晚期结直肠癌患者的中位总生存期和无进展生存期,且安全性和耐受性良好。2018年9月,呋喹替尼胶囊获批用于治疗转移性三线结直肠癌。随后,呋喹替尼被写入《结直肠癌肺转移多学科综合治疗专家共识》以及《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南》。

此次,呋喹替尼首次写入《CSCO结直肠癌诊疗指南》,为其在转移性三线结直肠癌临床治疗中更广泛、更规范化的应用提供了进一步的权威指导。

在2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》中,绿叶制药的创新制剂紫杉醇脂质体力扑素作为一线药物获得CSCO最新指南推荐。紫杉醇脂质体——力扑素是绿叶制药自主研发的创新制剂,运用脂质体与靶向给药技术,用于非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等癌症的治疗。

根据指南,对于IV期无驱动基因的非鳞癌非小细胞肺癌的治疗,增加紫杉醇脂质体联合铂类的一线治疗推荐,推荐等级为I级;对于无驱动基因、IV期鳞癌的治疗,增加紫杉醇脂质体联合铂类的一线治疗推荐,推荐等级为I级;同时,紫杉醇脂质体联合铂类治疗方案写入“常用非小细胞肺癌一线化疗方案”。

绿叶制药集团管理层表示:“力扑素作为一线药物写入指南,将进一步提升该产品在相关适应症上的更广泛应用,为我国广大肺癌患者提供一种创新且高效的治疗手段,提升患者用药可及性,推动患者规范化治疗,最终改善患者治疗结果。”

作为中国肿瘤治疗领域权威学术机构,CSCO制定的指南在循证医学和专家意见的基础上,兼顾了地区发展不均衡所带来的诊疗可及性差异,已经成为肿瘤领域医生日常工作重要的参考书籍。该指南对指导和推动肿瘤规范化诊疗具有十分重要的意义。

(责编:沈丽娜 )

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相关问答
Q:小孩蚕豆病的用药禁忌?
刘浩庆 医师 肇庆市大旺开发区医院

蚕豆病的服药禁忌: 在医生指导下用药,不宜服用氧化性药物,如伯氨喹啉、磺胺类、呋喃类、维生素k3、k4、非那西丁、氨基比林、砜类等药物及中药珍珠末、腊梅花、川连等。 1.下列药物和食物较易引起溶血,应禁用: 抗疟药:伯氨喹啉、扑疟喹啉、戊奎; 磺胺类:磺胺甲基异恶唑、磺胺吡啶、对氨苯磺酰胺、磺醋酰胺; 解热镇痛药:乙酰苯胺; 砜类:噻砜; 其他:呋喃坦叮、呋喃唑酮、呋喃西林、萘啶酸、硝咪唑、消心痛、萘(樟脑)、美蓝、苯肼、三硝基甲苯、川连、珍珠粉、蚕豆; 中药:薄荷、樟脑、萘酚、川莲、牛黄粉、腊梅花、熊胆、开口茶、七厘散、婴儿素、牛黄解毒丸等。 2.下列药物可能会引起溶血,但无慢性非球形红细胞溶血性贫血者,用正常治疗剂量时不会引起溶血: 抗疟药:氯喹、奎宁、乙胺嘧啶; 磺胺类:磺胺甲嘧啶、磺酰乙胞嘧啶、磺胺嘧啶、磺胺脒、长效磺胺、磺胺二甲基异恶唑; 解热镇痛药:扑热息痛(商品名:泰诺、百服咛、小儿退热栓)、阿斯匹林、非那酊、氨基比林、安替匹林、保泰松、安他唑林; 其他:氯霉素、链霉素、雷米封、洗必泰、vitc、苯妥英钠、对氨基苯甲酸、苯海拉明、秋水仙碱、左旋多巴、丙磺舒、普鲁卡因胺、安坦、亚硫酸钠甲萘醌、三氧甲苄氨嘧啶、扑尔敏、奎尼丁、维生素k(甲萘醌) 不过为了孩子建议你上医院咨询

Q:医生您好,呋喹替尼?
李增沛 主治医师 南阳市第一人民医院

你好,“呋喹替尼”是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。呋喹替尼对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好。

Q:白血球低是怎么回事?
史东岳 家庭医生在线合作医院

白细胞减少症和中性粒细胞缺乏症都是由于各种病因引起的一组综合征.即外周血白细胞计数持续低于4.0×10^9(9次方)/L时为白细胞减少症;中性粒细胞绝对值低于0.5×10^9(9次方)/L时称粒细胞缺乏症;外周血中性粒细胞绝对值在成人低于2.0×10^9/L时称中性粒细胞减少症. 本病的病因有原因不明和继发性两种,后者主要由某些药物、理化因素、某些病原微生物的感染、造血系统疾病及免疫系统疾病等所致. 引起白细胞减少的药物主要有: (1)抗生素:氯霉素、大剂量青霉素、氨苄青霉素、新生霉素、2性霉素B、头抱菌素类和磺胺类药物等. (2)抗结核药:链霉素、异烟肼、利福平、对氨水杨酸类等. (3)抗疟药:阿的平、奎宁、扑疟喹啉、伯氨喹啉和乙胺嘧啶等. (4)抗甲亢药:他巴唑、甲亢平、硫氧嘧啶类等. (5)降血糖药:甲苯磺丁腺(D860)、氯磺丙脲. (6)抗高血压药:利血平、硫甲丙脯酸、甲基多巴、肼苯达臻等. (7)抗心律失常药:心得安、奎尼丁、普鲁卡因酰胺等. (8)抗癌药:氮芥、环磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、氟脲嘧啶、长春新碱等. (9)解热镇痛药:消炎痛、布洛芬、氨基比林、安乃近、阿司匹林、非那西丁、镇痛新等. (10)抗精神病药:氯丙臻、苯妥英钠、巴比妥类等. (1l)利尿药:双氢克尿噻、利尿酸、速尿等. (12)抗抑郁和安定类药:安定、利眠宁、眠尔通、丙咪臻、氯咪臻等. (13)抗组织胺类药:苯海拉明、异丙臻等. 治疗: 首先应仔细查找引起粒细胞减少的原因,根据病因选择相应的治疗措施.如因药物引起者,应立即停药.促白细胞生成药物临床应用种类较多,但疗效均难以确定.如维生素B6、利血生可用于各种粒细胞减少症.维生素B4、鲨肝醇、肌苷、脱氧核苷酸、康力龙等对抗癌药、放疗或氯霉素等因素所致的白细胞减少有较好疗效.在病因治疗同时,对上述药物可选择其中1-2种,服用4-6周,观察是否有使白细胞回升效果,切勿认为药物越多越好,而同时使用数种药物.肾上腺皮质激素可促进骨髓释放细胞进入外周血循环,当粒细胞减少是因为免疫因素引起,如系统性红斑狼疮所致时,有较好且持久的疗效.此外还可以加用中药治疗,效果更佳.平时多吃猪蹄、花生米、骨髓等.

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