MEI Pharma及百济神州宣布达成临床合作

-将合作开展ME-401与zanubrutinib联合治疗B细胞恶性肿瘤患者的临床评估

美国圣地亚哥、麻省剑桥及中国北京2018年10月11日电--MEIPharma，Inc。（纳斯达克代码：MEIP），是一家处于临床后期阶段的制药公司，专注于推进新型癌症疗法；百济神州（纳斯达克代码：BGNE;香港联交所代码：06160），是一家商业阶段的的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。两家公司今天共同宣布达成临床合作，对MEI在研PI3Kdelta抑制剂ME-401与百济神州在研BTK抑制剂zanubrutinib联合治疗B细胞恶性肿瘤患者的安全性和疗效进行评估。

MEIPharma首席医学官RobertMass医学博士表示：“我们很高兴与百济神州一起合作探索ME-401与zanubrutinib作为联合疗法的潜力。过去的经验已经证明，为提供更好的治疗方法予难治性癌症患者，联合疗法非常重要。我们相信目前为止观察到的ME-401数据及其独特的药物属性和zanubrutinib的数据会为评估两者联合治疗多种B细胞恶性肿瘤患者提供支持。”

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示：“zanubrutinib是一款具有潜在差异性的BTK抑制剂，目前正在全球开展其作为单药和与其他疗法联合用药，以治疗多种B细胞恶性肿瘤的临床开发。我们期待着通过这项联合疗法治疗B细胞恶性肿瘤患者的探索。”

根据这项非独家临床合作协议的条款，MEI将修正其正在进行的1b期临床研究方案，加入对接受ME-401与zanubrutinib联合治疗B细胞恶性肿瘤患者的评估。

研究费用将由双方平均分摊，MEI将提供ME-401，百济神州提供zanubrutinib。MEI将保留对ME-401的全部商业化权利，百济神州将保留对zanubrutinib的全部商业化权利。

关于ME-401

ME-401是一款在研口服磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）delta抑制剂。PI3Kdelta通常在癌细胞中过度表达，并在血液癌细胞增殖及存活中起着关键作用。ME-401对PI3Kdelta亚型呈现出高选择性，且与其他PI3Kdelta抑制剂有不同的药物特性。目前正在进行用于治疗多种B细胞恶性肿瘤患者的临床评估中。MEI即将启动一项2期临床研究评估ME-401作为单药治疗经包括化疗和抗CD-20抗体在内的两次全身治疗失败后的滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和耐受性。这项2期临床研究旨在支持向美国食品和药品管理局申请加速上市批准。

关于zanubrutinib

Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球及中国进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种淋巴瘤。

关于MEIPharma

MEIPharm，Inc。（纳斯达克代码：MEIP）是一家总部在圣地亚哥的制药公司，专注于利用其广泛的临床开发及肿瘤专业知识来发现和推进新的癌症治疗方案。MEI公司的候选药物组合包括一种与HelsinnHealthcare，SA合作的口服HDAC抑制剂pracinostat。Pracinostat获得美国食品和药品管理局（FDA）突破性疗法认定，用于与阿扎胞苷联合治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）患者。这些患者不适合接受强化化疗。Pracinostat目前也在与阿扎胞苷进行联用治疗高危和极高危骨髓增生异常综合症（MDS）患者的开发中。MEIPharma临床开发在研产品线还包括ME-401，一款具有高度差异性的口服PI3Kdelta抑制剂，目前正在一项治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤或CLL患者的1b期临床研究中进行评估；以及voruciclib，一款口服选择性CDK抑制剂，具有对MCL1（一种对BCL2抑制剂的耐药机制）的抑制作用。MEI公司也在开发ME-344，一款新型线粒体抑制剂，目前正在一项由研究者发起的与贝伐珠单抗联用治疗HER2阴性乳腺癌患者的临床研究中进行评估。Pracinostat，ME-401，ME-344及voruciclib都是在研药物，并未在美国获得批准上市。获取更多信息请访问。

关于百济神州

百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司，专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和瑞士拥有超过1，300名员工，在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案，旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下，百济神州在华销售ABRAXANE®注射用紫杉醇（纳米白蛋白颗粒结合型）、瑞复美®（来那度胺）和维达莎®（注射用阿扎胞苷）[i]