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默沙东五价轮状病毒疫苗获批上市

家庭医生在线 2018-4-17 9:34:41

4月13日,国家市场监督管理总局完成了默沙东五价轮状病毒疫苗中国上市的行政审批,目前处于制作药证的状态。该疫苗仍由智飞生物代理,用于预防儿童轮状病毒腹泻,预计今年三季度可正式在中国上市销售,保守预计将给智飞生物每年带来5亿元左右的净利润。

据了解,轮状病毒是导致婴幼儿腹泻的主要原因,并容易引起小孩死亡。根据世卫组织的调查,发展中国家5岁以下儿童死亡中,5%是由轮状病毒性腹泻引起的。我国调查的情况显示,6-23月龄儿童轮状病毒检出率大于42%,每年有近4万名儿童因轮状病毒腹泻死亡,约占中国5岁以下儿童总死亡人数的12%。

轮状病毒腹泻是我国重点防治的“小儿四病”之一。目前,我国上市的轮状病毒疫苗仅有兰州生物制品研究所有限责任公司生产的苗罗特威,按照2017年批签发数量484.48万剂、中标价172元/剂(3月14日贵州省最新中标价)估算,国内市场规模近10亿元,市场潜力巨大。

(责编:苏雅婷 )

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相关问答
Q:25岁以上还能打宫颈癌疫苗吗?还管用吗?
高香红 住院医师 潍坊市昌乐县第二人民医院

医学研究表明,99.7%的子宫颈癌和人类乳头瘤病毒(简称HPV病毒)感染有关。目前宫颈癌疫苗已经通过中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。随着宫颈癌疫苗在中国大陆获批上市,一时间,疫苗的相关问题迅速成为大家关注的焦点。例如二价宫颈癌疫苗,适用于9至25岁女性,那超过25岁的女性还能打这种宫颈癌疫苗吗?还管用吗? HPV感染主要通过性行为传播,开始性行为之前接种疫苗可有效预防高危型引起的HPV感染。选择9-25岁的女性进行接种注射,主要是考虑这个年龄阶段的女孩子大部分还没有性生活,也不存在被感染HPV病毒的可能,所以是接种效果最好的一组人群,同时也是投入最少,收益最大的人群。但是对于25岁以上依然没有性生活的女性也是可以注射宫颈癌疫苗的,没有性生活的情况下一般没有HPV感染或者携带,适合接种该疫苗。但是已经有性生活的女性,如果体内已经携带HPV病毒了,接种HPV疫苗能有效预防日后可能出现的HPV新感染。目前葛兰素史克的宫颈癌疫苗在中国获批上市适应人群是9-25岁,而默沙东公司的宫颈癌疫苗在临床试验阶段已经入组了20-45岁以内的人群,将来宫颈癌疫苗的适用范围,有望能拓宽到45岁没有被HPV感染的女性。

Q:五价轮状病毒疫苗
孟庆福 医师 家庭医生在线合作医院

五价轮状病毒疫苗(RV5)?能有效预防严重的轮状病毒胃肠炎(RGE)?及其相关的医疗卫生问题。药物使用不可跟风,是药三分毒,要在医生指导下用药。

Q:预防秋季腹泻的疫苗到底喝不喝啊?
崔立静 医师 河北省邢台市威县贺营卫生院

一类疫苗免费,二类疫苗自费。我国儿童预防接种现有疫苗按照付费情况分为两类:一类疫苗和二类疫苗。第一类疫苗就是上面所提出的“9苗防12病”,全部由政府向儿童免费提供。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,又称计划外疫苗,其接种费用由受种者或其监护人承担。轮状病毒疫苗有什么好处?轮状病毒疫苗能够抵抗轮状病毒。轮状病毒是引起中国及全世界各国5岁以下宝宝腹泻的最常见原因。由这种病毒引起的严重腹泻(俗称“秋季腹泻”),常常伴随发烧、呕吐和脱水。秋季腹泻的传染性极高,很容易通过人与人的接触传播。由于注意个人及环境卫生并不能有效地抵抗轮状病毒带来的疾病,所以,接种疫苗是最好的预防方法,并且轮状病毒疫苗副作用很小。轮状病毒疫苗能够防止98%的孩子患上严重腹泻,74%的孩子则能够因此避免轮状病毒腹泻(秋季腹泻)。据世界卫生组织统计,全球每年患轮状病毒腹泻的儿童超过1.4亿,占所有住院儿童病例的25%~50%,可造成60万以上儿童死亡,在5岁以下儿童死亡中占5%。中国是轮状病毒危害严重的国家,资料显示:每年轮状病毒感染的患儿约1700万,死亡近4万例,占5岁以下腹泻住院孩子的31.6%~52.9%。根据北京市免疫规划网2009年4月的资料,在中国唯一上市的轮状病毒口服活疫苗是羊轮状病毒疫苗,目前已使用近1000万剂量,尚未接到接种后严重不良反应或肠套叠病例报告。如何接种轮状病毒疫苗轮状病毒疫苗(或称“口服轮状病毒活疫苗”)的接种对象是2个月至3岁的婴幼儿。3岁以上的宝宝多数已经感染过轮状病毒(可能是显性或隐性),体内有了抗体,所以,发病率明显减低,不需要再接种。轮状病毒疫苗常年都可接种,但不推荐在秋季腹泻流行季节(中国北方秋季腹泻的高峰期是10月至次年1月,南方秋季腹泻的流行季节是11月至次年2月)使用。一般建议接种时间在7~10月份。与大多数疫苗不同,轮状病毒疫苗是一种带甜味的口服液,接种方式是口服,一次口服一瓶,每年应服一次。口服疫苗前后半小时内不建议吃东西、喝水。服用本疫苗时,要注意不能用热开水送服,以免影响疫苗的免疫效果。另外,宝宝服苗后应在保健室观察至少30分钟后才离开。使用轮状病毒疫苗前、后必须与使用其他活疫苗间隔2周以上。如果其他疫苗是灭活疫苗,可以和轮状病毒疫苗同时接种。如果要使用免疫球蛋白,也要与轮状病毒疫苗间隔2周以上。在其他药物禁忌方面,口服轮状病毒活疫苗时,不建议同时服用抗病毒药。具体情况,请详细咨询保健医生。哪些情况下不能接种轮状病毒疫苗如果宝宝有以下情况,就不能接种:(1)宝宝身体不适,发热,腋温在37.5℃以上。(2)宝宝有急性传染病或其严重疾病。(3)宝宝有免疫缺陷,或者正在接受免疫抑制治疗。(4)宝宝是过敏性体质,或者上次接种轮状病毒疫苗时有过敏反应或对这种疫苗中的某种成分过敏。(5)宝宝正在拉肚子,没有痊愈。(6)宝宝得了肠梗阻。肠梗阻不同于单纯的便秘,如果只是单纯便秘,仍可以接种。(7)宝宝不足2个月大。接种轮状病毒疫苗的注意事项如果宝宝身体只是稍稍有点不舒服,多半还能接种。但如果宝宝的病情属于中度或很严重的情况,你很可能会希望等等再说。不管你的宝宝是哪种情况,接种之前,一定要告诉医生宝宝生病了。如果0~1岁的婴儿免疫系统受损,或者有慢性胃肠疾病,那么给这些宝宝接种的时候就要特别谨慎,因为目前还不能确定轮状病毒疫苗对这些孩子是否有效和安全。你在带宝宝接种之前,一定要咨询医生。由于轮状病毒疫苗中包含的活性菌可能会传染他人,所以,你在处理宝宝尿布的时候要特别小心。给宝宝口服完疫苗后的一周里要特别注意清洗你的双手。轮状病毒疫苗可能有哪些副作用?在疫苗测试中发现,有些婴儿会比那些没有接种的婴儿多出现一些轻微症状,包括腹泻、呕吐、耳部感染、流鼻涕等,这些症状大多是一过性(指某一临床症状或体征在短时间内一次或数次出现,往往有明显的诱因)的,不需要处理。如果宝宝反应比较严重,则需要对症治疗,如发烧超过38.5℃,可口服退烧药;腹泻严重时可用肠粘膜保护剂和微生态制剂,但这时不需要使用消炎药和抗病毒药。不过,如果是接种疫苗期间合并了其他疾病而出现的症状,则要根据疾病的病原选择消炎药或抗病毒药。目前,还没有发现轮状病毒疫苗有任何严重的副作用。不过,接种任何疫苗,都有可能会发生严重的过敏反应,但这种情况极为罕见。

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