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日本iPS细胞量产血小板有望获批

家庭医生在线 2018-1-24 9:44:00

近日,日本国内16家制药和化学相关企业在全球首次确立了利用 “iPS细胞”量产属于血液成分之一的血小板的技术。这种血液制剂被用于需要止血的患者,例如外科手术时或交通事故受害者等。但随着人口减少等影响,将来可能出现短缺。如果能借助iPS细胞大量生产血小板,则无需依赖献血就能进行输血。

诱导性多能干细胞(ips细胞)最初是日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)于2006年利用病毒载体将四个转录因子(Oct4, Sox2, Klf4 和c-Myc)的组合转入分化的体细胞中,使其重编程而得到的类似胚胎干细胞和胚胎APSC多能细胞的一种细胞类型。随后世界各地不同科学家陆续发现其它方法同样也可以制造这种细胞。

iPS细胞是可成长为身体任何部分的万能细胞。2016年3月10日,由日本大阪大学眼科学教授西田幸二等人组成的科研小组在世界上首次发表了成功利用人工诱导多功能干细胞(iPS细胞)一并培育出部分角膜、晶体和视网膜等眼睛主要部位细胞的研究成果。

源自大学的风险企业Megakaryon利用iPS细胞生产血小板的业务获得了大塚制药集团和医疗企业希森美康等的协助。最早2018年启动临床试验,力争2020年获得批准。

主要负责开发的Megakaryon表示,利用iPS细胞制造血小板的成本大幅低于献血。此外,献血获得的血小板无法冷藏、只能保存4天。与之相比,如果使用iPS细胞制造,通过无菌化处理可保存2周左右,保管成本也将下降。

此外,使用iPS细胞制造还能防止混入病毒等病原体。此前,发生过献血时混入的病毒导致艾滋病和引起C型肝炎感染扩大等事件。如果利用iPS细胞制造血小板,可以避免这种风险。

研究团队此前利用iPS细胞在研究室制造了1至3人份的血小板,但要一次性量产数千人份,需要设定细致条件和使用特殊添加剂。此外,在借助过滤器去除异物、包装血液制剂的工序等方面也需要经验。各家企业分享这些关键技术,拿出了实用化的时间表。

(责编:苏雅婷 )

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相关问答
Q:献血和献血小板有什么区别?
高香红 住院医师 潍坊市昌乐县第二人民医院

一般来说,献血分为捐献全血和成分血。其中献血小板就是一种成分献血。献全血和献血小板有什么区别吗? 首先,献全血和献血小板,采取的成分是不一样的。献全血,就是直接从血管采出血液,一般来说女性献血者每次采200毫升,男性献血者每次采400毫升左右。血液可以分为血浆和血细胞两部分,其中血细胞包括红细胞、白细胞、血小板。献血小板的话,需要使用专门的设备,用一次性耗材采出全血,经过高速旋转,血成分分层,血浆在最上面,血小板和白细胞在中间,红细胞在下层。通过该设备处理后,把血小板留下,其他成分回输献血者体内,经过几个循环,采集够一个治疗量的血小板即可。 临床上最常用的成分输血就是血小板。 其次,献全血和献血小板所用时间不一样。一般来说,献全血,抽血完成,献血过程也就完成,几分钟即可。但是献血小板,主要是机器处理,机采血小板时间要长一些,一般采集一份需要1-1.5小时,而且血液在体外分离、提取时需要加入抗凝剂,这些抗凝剂回输入体内,破坏血液中钙离子,造成暂时血钙降低。所以血站会给捐献血小板的人喝葡萄糖酸钙,以缓解献血小板造成的不适。 再次,对献血者来说,献全血和献血小板后身体恢复的时间是不一样的。一般来说,献全血后身体需要至少6个月左右时间才能完全恢复,所以建议一年最多献全血2次;而且女性朋友月经期间是不可以献血的。而血小板生成比较快,身体得恢复比较快,如果献血小板,一年最多可以献12次,也就是说,成分献血,可以最多一个月进行一次。

Q:多久献一次血比较科学
刘杰 副主任医师 广州医科大学附属第一医院

献血法当中明文规定两次献血的时间间隔必须要超过6个月以上。献血也分为很多种类型,比较常见的就是现全血,还有一部分人群是进行成分献血,可以献血小板或者是粒细胞等等,这种献血现象属于成分献血,至少要间隔三个月的时间才可以献血。献血可以改善身体的血液循环。

Q:白血病捐献骨髓对捐献者日后有什么影响
杨志文 主治医师 广州中医药大学第一附属医院

捐献骨髓给白血病人其实和献血一样,并不会有什么不良影响。原来是捐献骨髓,现在是捐献造血干细胞。其实都是采集的造血干细胞,现在是从外周血中直接采集造血干细胞,过程和普通捐献成分血相同。当然开始需要将大量存在于骨髓中的造血干细胞动员到外周血中。所以现在称捐献造血干细胞。现代造血干细胞移植法采用从外周血中采集造血干细胞。也就是说,现在的技术已经不需要再从脊椎中采骨髓了,捐献者不需要手术,只要通过血液分离机就可以了.过程就和现在血站捐献机采血小板类似。

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