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津力达颗粒列入首部国际中医药糖尿病诊疗指南

家庭医生在线 12月01日

11月14日,《国际中医药糖尿病诊疗指南》(以下简称《指南》)发布会在深圳召开。该《指南》是世界中医药学会联合会第一部国际中医药专病诊疗指南。其中,以岭药业自主研发生产的创新药物津力达颗粒,凭借其治疗2型糖尿病有效性及安全性研究,被《指南》推荐为糖尿病前期及糖尿病的治疗药物,成为发布会亮点。

糖尿病在全球范围的高发病率及致死致残率,使其成为全世界广泛关注的重大疾病,中医药在糖尿病前期干预、糖尿病多代谢紊乱的综合调控以及并发症的治疗方面具有很强的优势。中国中医科学院首席研究员仝小林教授表示,本《指南》是以多个国家重大课题为支撑,结合中国的行业标准并联合多国专家,遵循严格的国际组织标准制定程序编制而成。并特别指出津力达颗粒等中成药降糖的循证研究为本指南提供了有力的医学证据。

糖尿病前期:津力达控制糖耐量异常患者血糖水平

据统计,我国居民糖尿病前期的发病率已超过50%。糖耐量异常(7.8mmol/L<2小时血糖<11.1mmol/L)是我国糖尿病前期患者的主要表现。如果不及时干预,必将面临发生糖尿病的风险。津力达颗粒能有效控制糖耐量异常患者的血糖水平,提高糖耐量异常逆转为正常血糖的转化率,并改善糖耐量异常患者的胰岛素抵抗。《指南》因此推荐津力达颗粒为2型糖尿病前期患者的首选中成药(推荐强度Ⅰb类:强推荐)。

2型糖尿病:津力达改善血糖拥有循证医学证据

随机、双盲、多中心循证医学研究证实,津力达颗粒治疗2型糖尿病疗效确切。由中国中医科学院首席研究员仝小林教授牵头,中国中医科学院西苑医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家单位参与完成的“津力达颗粒联合二甲双胍治疗2型糖尿病随机、对照、双盲、多中心临床研究”结果表明:在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量的治疗基础上,联合使用津力达颗粒可使糖化血红蛋白降低0.92%,空腹血糖降低1.34mmol/L,改善胰岛素抵抗,提高胰岛素敏感性及β细胞功能指数,并明显改善口渴乏力等症状。此外,在降低腰围、对于减缓并发症方面均有潜在治疗优势。

进一步分层分析显示,津力达尤其在血糖控制较差(基线HbA1c>8.5%)、男性、年长(年龄>60岁)、病程≤5年、体重正常(体质指数≤24kg/m2)患者中降HbA1c作用更强,多角度分析的文章发表在国际权威学术期刊《美国公共科学图书馆》(PloSOne)和《糖尿病杂志》(JournalofDiabetes)上。该研究为中西医联合降糖提供了高级别循证医学证据。《指南》因此推荐津力达颗粒为治疗2型糖尿病首选中成药(推荐强度Ⅰa类:强推荐)。

糖尿病并发症:津力达强效干预糖尿病血管并发症

除《指南》所提到的内容外,津力达颗粒还在糖尿病并发症治疗中发挥着更广泛的作用,比如改善高糖诱导的内皮细胞功能障碍,保护血管内皮细胞等,对糖尿病引发的心脑血管病、周围神经病变、糖尿病肾病等各种血管并发症都具有良好的干预效果。

仝小林教授表示,本《指南》是半个世纪以来国内外糖尿病中医研究成果的结晶,获得了国内外专家广泛共识。“希望它为全球多个国家、地区的海外中医师提供更优质的诊疗建议,为中医国内标准向国际标准升级转化作出榜样,为中医药的海外健康快速发展提供支持,为全世界人民的糖尿病治疗和防治作出贡献。”

(责编:鲁羚 )
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