克服“春困”小妙招。

过度手淫危害大?

怎样做才能睡得香?

包皮过长影响受孕?

男性40岁性欲下降?

最近搜索

诺思兰德严重下肢缺血性疾病新药获Ⅲ期批件

家庭医生在线 2017-10-13 9:46:00

近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的”重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床批件(批件号:2017L04713),其适应症为下肢动脉缺血性疾病。

下肢动脉缺血性疾病属于外周动脉缺血性疾病,其与冠状动脉缺血性疾病、糖尿病肢体动脉闭塞症等已成为中老年人常见的周围血管闭塞性疾病。此类疾病治疗疗程长、难度大、费用昂贵,致残率和死亡率较高,严重影响患者的健康和正常生活。

而此次获Ⅲ期临床批件的重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液是由北京诺思兰德生物技术股份有限公司具有自主知识产权的创新型治疗用生物制品,属于基因治疗裸质粒类药品开发。本药经局部肌肉注射后,能通过骨骼肌细胞在局部分泌具有血管生成活性的两种肝细胞生长因子异构体,从而促进血管新生,形成血管“分子搭桥”机制,增加血液供给,以达到治疗缺血性疾病的目的,有望用于下肢动脉缺血性疾病、糖尿病周围神经病变、心肌梗死等疾病的治疗。

目前,针对下肢动脉缺血性疾病国内外尚无已上市的同类型产品。诺思兰德研发的重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液创新药已在中国国内完成的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,前期临床试验结果已初步验证了治疗严重下肢缺血性疾病的安全性和有效性。根据CFDA相关法律法规的要求,研发创新药品种需在获得Ⅲ期临床试验批件,并完成全部临床研究获得新药证书后可生产上市。诺思兰德该创新药项目有望开发成为我国首个促血管生成基因治疗药物。

(责编:苏雅婷 )

展开剩余内容
相关问答
Q:缺血性股骨头坏死能用金天格胶囊治疗吗
李进 主治医师 临沂市人民医院

缺血性股骨头坏死为常见的骨关节病之一,其主要症状是从间断性疼痛逐渐发展到持续性疼痛,再由疼痛引发肌肉痉挛、关节活动受到限制,造成严重致残而跛行。金天格胶囊是内科新药,其主要成分是人工虎骨粉,具有健骨作用,用于腰背疼痛,腿脚痰软,下肢痿弱,步履艰难等症状的改善,临床主要应用于骨质疏松、骨折、类风湿关节炎等多种常见骨科疾病的治疗。所以,金天格胶囊治疗缺血性股骨头坏死的效果是相当好的,有需要的患者可以在医生的指导下放心选用。意见建议:1、目前尚未发现患者服用金花金天格胶囊的明显不良反应,偶见个别患者服药后出现口干,因此,患者服用后应注意多饮水。2、缺血性股骨头坏死患者平时要给予高蛋白、高维生素、富含钙质和铁质且易消化的食物,饮食应多样化,保持均衡并富于营养。

Q:您好;吃振源片对胃有害吗
孟庆福 医师 家庭医生在线合作医院

急性下肢动脉血栓会导致下肢血液减低,出现下肢缺血性疾病,针对这方面的治疗,首先要评价下肢血运的程度,如果下肢血运程度非常差存在末梢细胞坏死的情况,建议进行下肢血管介入治疗,改善血液。如果下肢血液程度不是很严重,可以进行静脉以及口服的抗动脉硬化治疗。

Q:缺血性视神经病能治疗吗,缺血性视神经病要怎么样治疗效果比较好
迟润华 主治医师 北京德胜门中医院眼科

 缺血性视神经病可以中医雷电经络治疗仪治疗,这是以现代(生物电共振)技术治病的理论为基础,该设备创新的应用负电流,超低频,高强度结合传统的中医理论为一体,运用电极流动手法而精心总结创立的一种新的医疗技术。治疗时根据病人病情结合舌苔脉象,循经选择穴位,可以促进气血流动,调整人体的脏腑功能,调节阴阳平衡。是人体器官达到健康状态。临床对治疗各种眼科慢性疾病,神经系统疾病起到辅助治疗作用。

推荐视频

查看更多

最新问答 更多>>
儿科 养生 饮食 整形 两性 问答 肿瘤
妇科 男科 新闻 美容 心理 减肥 男人
女人 肝病 眼科 糖尿 口腔 WHY 更多