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两种晚期肾细胞癌药物遭英国NICE拒绝

家庭医生在线 2017-8-16 9:33:41

近日英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布草案指南,拒绝了2款靶向抗癌药进入英格兰和威尔士国家卫生服务(NHS)系统,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗,意味着这些地区的患者不太可能通过常规的NHS途径获取到这些药物。这2款药物分别为卫材(Eisai)的Kisplyx(lenvatinib,乐伐替尼)和Eusa制药公司的Fotivda(tivozanib)。

Kisplyx是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除了抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制VEGF受体的激酶活性。Fotivda是一种每日口服一次的VEGF-TKI,通过抑制血管生成抑制肿瘤生长,该药是一种强效、选择性、半衰期长的抑制剂,针对全部3种VEGF受体均具有抑制作用,旨在优化VEGF的阻断效应,同时尽量减少靶毒性,从而提高疗效和最小的剂量调整。

对于Kisplyx,NICE表示不推荐将NHS资金用于Kisplyx联合诺华抗癌药 Afinitor(通用名:everolimus,依维莫司)治疗既往已接受治疗(经治)的晚期RCC患者,理由是该药的临床证据存在不确定性。尽管临床数据显示,与依维莫司单药治疗相比,Kisplyx联合依维莫司使患者生存期延长了10.1个月;但由于主体实验的患者数目较小,因此结果不可靠。

治疗成本方面,与其他疗法相比,Kisplyx联合依维莫司的增量成本效益比(ICERs)远远超过了正常可接受的最大ICER范围(20000-30000英镑/质量调整生命年[QALY])。

NICE拒绝将NHS资金用于Fotivda治疗既往未接受治疗(初治)的晚期RCC患者的理由则是:关于Fotivda是否能提高患者总生存期的证据存在“非常大的不确定性”。

在草案指南中,NICE描述到,在最好的情况下,Fotivda可能与目前用于NHS的RCC一线治疗药物——辉瑞靶向抗癌药Sutent(品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)或葛兰素史克靶向药物Votrient(pazopanib,帕唑帕尼)具有相似的疗效,但不太可能获得更高的疗效,因此不予以推荐。针对患者服用Fotivda能生存多久方面,需要更多的信息。但现在没有可用的Fotivda与Sutent和Votrient对比数据,目前也不大可能通过癌症药物基金(CDF)搜集Sutent和Votrient的信息。

(责编:苏雅婷 )

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相关问答
Q:肾透明细胞癌伴囊性病变该怎么治疗?
周阳 主治医师 南昌大学第四附属医院

肾透明细胞癌伴囊性病变可以通过手术治疗+靶向药物治疗 的,而转移性肾癌对常规化疗无效。酪氨酸激酶抑制剂和VEGF抗体广泛应用于肾细胞癌的一线和二线治疗。至今,已有9种药物获FDA批准用于晚期RCC的一线或序贯治疗,分别是舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib)、帕唑帕尼(pazopanib)、阿昔替尼(axitinib)、替西罗莫司(temsirolimus)、依维莫司(everolimus)、贝伐珠单抗+干扰素、卡博替尼(cabozantinib)、乐伐替尼(lenvatinib)。

Q:肾细胞癌常见扩散途径是通过淋巴管吗?
周阳 主治医师 南昌大学第四附属医院

肾细胞癌常见扩散途径:①淋巴途径扩散;②经黏膜直接扩散;③多中心病灶;④肿瘤细胞脱落种植在输尿管或膀胱黏膜上,继续生长而成,肾细胞癌是最常见的肾脏癌症。初始诊断时有30%的患者已发生转移。转移性肾透明细胞癌患者的全身治疗方案已经从细胞因子治疗修改为抗血管生成靶向药物治疗。FDA已批准帕唑帕尼和舒尼替尼,以及其他5种药物用于转移性肾透明细胞癌治疗。在这些酪氨酸激酶抑制剂中,帕唑帕尼和舒尼替尼是一线治疗药物。

Q:肾透明细胞癌患者喝茶会影响恢复吗?
周阳 主治医师 南昌大学第四附属医院

一般不会的。肾细胞癌可以通过手术治疗,而转移性肾癌对常规化疗无效。在过去的十年中,转移性肾癌的靶向治疗取得了进展,靶向药物如索拉非尼,舒尼替尼,贝伐单抗,帕唑帕尼等,抑制VEGF及其受体。这些药物阻止了新血管的生长。有研究发现VEGF/VEGFR信号通路在RCC发展中发挥至关重要的作用。已发现多个靶点,如VEGF配体和其受体VEGFR-1/2/3,且目前是肾透明细胞癌的标准靶点。该研究结果有助于临床医生在治疗肾细胞癌期间更好的控制可改变的危险因素。研究局限性有:样本较小;仅根据职业难以确定真正的致癌风险;冰岛相对隐蔽,该地区患者群体可能并不能准确代表美国人的遗传多样性。

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