呼吸疾病患者,应该如何选择适合自己的制氧机?家庭氧疗真的会引起氧中毒吗?“615世界呼吸日”来临之前,这些问题有了答案。
6月13日,由南方周末和欧姆龙健康医疗(中国)有限公司联合发起的“助力中国家庭氧疗市场规范发展”的沙龙在北京举办。来自上海市医疗器械检测所、广州呼吸疾病研究所、呼吸疾病国家重点实验室、阜外医院等专家解答了公众在氧疗方面的困惑。
(广州呼吸疾病研究所郑则广教授回答媒体提问)
发布会上,《制氧机家庭应用指导蓝皮书》正式发表。蓝皮书通过介绍制氧机的市场现状、制氧和供氧方式,阐述分子筛制氧机的适应病症、临床规范化治疗,希望能够帮助患者更好地进行家庭氧疗,并对消费者选购制氧设备带来一定的启发和帮助。
选择有注册证的分子筛制氧机
家用制氧机、医用制氧机、分子筛制氧机……据不完全统计,目前国内制氧机生产企业有近百家,包含各种型号规格的制氧机400多种。一头雾水,成了不少慢性病患者选购时的共同感受。
“医用制氧机是在医疗机构中使用的制氧机,家庭使用,应该购买家用型吧?”有消费者疑惑。瞅准消费者的认知盲区,一些厂商或经销商打着“家用”“保健”的旗号,在未获得医疗器械注册证或经营证的情况下便进行生产或销售。
“无论是叫‘家用制氧机’还是‘医用制氧机’,供人体吸氧用的,其本质都是医用制氧机,都可用于家庭氧疗。它们不是普通的家用电器或保健器械,而是医疗器械。”发布会上,上海市医疗器械检测所副所长郁红漪强调。
(上海市医疗器械检测所副所长郁红漪)
2014年1月,国家食品药品监督管理总局专门发布了制氧机消费提示,明确制氧机属于二类医疗器械。生产制氧机的企业,需要取得《医疗器械生产企业许可证》,并获得产品的注册证书。经营制氧机的单位,需要取得《医疗器械经营企业许可证》。
分子筛制氧机是以空气为氧源,无需加入药剂,接上电源便开始制氧,操作简单、产氧快、移动方便,是目前家庭氧疗最为常见的一种形式。
上海市医疗器械检测所高级工程师王伟,专门从事呼吸麻醉设备的研究。他表示,对于分子筛制氧机的氧浓度等指标,国家也有规定。根据YY0732-2009《医用氧气浓缩器安全要求》,设备必须安装氧浓度状态指示器,当成品气中的氧浓度低于82%时,必须向操作者发出报警,避免患者吸入不符合氧浓度要求的气体。
应在医生指导下正确使用制氧机
不少身体健康的人想当然选择吸氧,认为吸氧可以有病治病、没病防病,这是错误的!那么,哪些人群确实需要吸氧呢?
正常情况下,空气中的氧气能够满足人体的需求。不过,“一旦环境改变进入身体的氧气减少,或是呼吸系统和或循环系统发生病变,导致含有氧气的空气进入体内的路径出现问题,氧气无法顺利进入体内,出现低氧血症的表现时,这类人群就需要吸氧。”发布会上,广州呼吸疾病研究所教授郑则广介绍了氧疗的适应症。
(广州呼吸疾病研究所教授郑则广)
根据“全球疾病负担研究项目”估计,到2020年,慢阻肺将位居全球死亡原因的第3位。
稳定期极重度慢阻肺患者需要进行长期家庭氧疗,可以提高有这类极重度慢阻肺患者的生存率、减缓肺损伤速度,对血流动力学、血液学特征、运动能力、肺生理和精神状态都会产生有益的影响。
中国医学科学院阜外医院副教授杨进刚说,对于已出现低氧血症的心血管疾病,如心力衰竭、肺动脉高压、中枢性睡眠呼吸暂停综合征、神经肌肉或胸壁疾病,也需要氧疗。
凡出现低氧血症的其他疾病,如晚期癌症,也需要氧疗。
在正常情况下,健康人体不需要吸氧,但进入高原等极端状态,由于环境的氧气稀薄,进入体内的氧气少,出现低氧血症,可以表现为呼吸系统、循环系统、消化系统、神经系统的应激反应。进入高原时,一旦发现低氧血症,需要尽快氧疗,氧疗可以防治高原反应:高原肺水肿、急性高山病、慢性高山病、高原昏迷、高原缺氧症等。
(阜外医院副主任医师杨进刚)
“需要注意的是,氧疗应当在医务人员或专业人员指导下进行。”郑则广强调,吸氧浓度的原则是:慢性疾病,如慢阻肺,以患者的外血氧饱和度不低于88%为原则;急性病,如重症肺炎、心衰,以患者的外周血氧饱和度不低于95%为原则。一些人认为,氧气浓度越高就越好,或者吸氧“任性而为”,高兴时就多吸一点,不高兴就不吸,这非但不能改善病情,还可能导致不良后果。
还有很多人担心使用制氧机会不会造成氧中毒,上海市医疗器械检测所的副所长郁红漪提到“由于是混入空气后吸入呼吸道,氧气的实际入肺浓度往往大幅低于制氧机输出气体氧浓度,即使吸入的是纯氧气,当使用鼻氧管吸氧时,实际入肺浓度=21+4×输出气体氧流量(L/min)。如果购买5L机,实际入肺浓度也最多为41%,而一般吸氧浓度高于60%,持续时间超过24小时,才会发生氧中毒,因此即便是5L机一般也不存在氧中毒的风险。”但是,对于存在慢性呼吸衰竭,血二氧化碳高的患者,吸氧浓度不宜高于30%,否则会出现病情加重;如患者因病情变化,需要吸入高于30%的氧气才能保证外周氧饱和度高于88%时,建议患者尽快到医院诊治,以免耽误病情。
氧疗用户需要明确氧气的供应来源、给氧方式、每日吸氧时间、疗程,以及在静息、活动以及睡眠时的吸氧流量。首次进行家庭氧疗前,必须能够获得医生的用氧处方。
蓝皮书助力规范氧疗
发布会上,《制氧机家庭应用指导蓝皮书》正式发表。蓝皮书通过介绍制氧机的市场现状、制氧和供氧方式,阐述分子筛制氧机的适应病症、临床规范化治疗,希望能够帮助患者更好地进行家庭氧疗,并对消费者选购制氧设备带来一定的启发和帮助。
蓝皮书发布仪式
左:南方周末绿色新闻部总监何海宁
右:欧姆龙健康医疗总经理宍户康文
“欧姆龙历时5年,走访终端深挖,了解用户使用场景,从中提炼出顾客的需求,并体现在开发的产品中。”欧姆龙健康医疗(中国)有限公司学术部长、医疗本部副总监孙杨麟将制氧机的用户需求概括为“有效、耐用、安全、静音、人性化设计”这五点。
(欧姆龙健康医疗学术部长、医疗本部副总监孙杨麟)
作为此次发布会的特别支持单位,欧姆龙健康医疗(中国)有限公司总经理宍户康文表示:欧姆龙将秉承“为地球上每一个人都能健康愉快地生活做出贡献”的企业使命,将继续向大众普及呼吸健康管理知识,并致力将欧姆龙的技术力应用于呼吸疾病的防治。
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