美国制药公司百时美施贵宝(BMS)推出皮下注射剂型(SC)Orencia(abatacept,阿巴西普)一款新的给药方案——预充式注射器,用于2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎(JIA)患者的治疗。
在美国,静脉输注剂型(IV)Orencia于2008年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为用于6岁及以上中度至重度活动性多关节型JIA患者群体的首个IV生物制剂。而新推出的这款新的预充式注射器将为医生、患者及其照料者提供一种能够在家实施给药的Orencia治疗选择。
JIA是一种持续性或反复发作的关节炎症,与类风湿性关节炎相似,但发病时间在16岁或之前。该病是16岁以下儿童群体中常见的结缔组织病,以慢性关节炎为主要特征,典型的关节炎表现为疼痛、肿胀和活动受限。除关节炎症和畸形外,常有皮疹、肝脾及淋巴结肿大、胸膜炎和心包炎等全身症状和内脏损害。多数预后良好,少数可导致关节永久损害和慢性虹膜睫状体炎,是小儿致残的主要原因。
Orencia SC适用于2岁及以上中度至重度活动性JIA患者,减少疾病症状和体征。Orencia可用作单药疗法,也可以与甲氨蝶呤(MTX)联合用药。Orencia SC每周给药一次,剂量根据患者体重进行选择:50mg/0.4mL注射器适用于10公斤至25公斤以下的患儿、87.5mg/0.4mL注射器适用于25公斤至50公斤以下的患儿、125mg/0.4mL注射器适用于50公斤及以上的患儿。患者用药剂量应由医生决定,患者或其照料者在接受正确的准备和Orencia注射方法培训后可以在家注射给药。
但需注意Orencia SC不推荐与肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂同时用药,并且不推荐与其他类风湿性关节炎(RA)生物疗法同时用药,如anakinra(阿那白滞素,一种白介素受体阻滞药)。在对照临床研究中,与TNF拮抗剂单药治疗相比,成人患者同时接受静脉注射剂型Orencia和TNF拮抗剂治疗发生了更多的感染(63% vs 43%)和严重感染(4.4% vs 0.8%),并且没有观察到增强的疗效。