丙肝高治愈率竞赛 艾伯维多点取得突破

日前，艾伯维一季度财报披露了其丙肝产品glecaprevir/pibrentasvir（G/P）取得的最新进展：在2017年欧洲肝脏研究学会（EASL）年会暨国际肝病大会（ILC）上，艾伯维公布的2项临床研究结果显示，G/P在未与利巴韦林联用的情况下治疗伴有代偿性肝硬化的慢性基因1，2，4，5，6型丙肝患者，实现SVR12的患者比例高达99%，而无肝硬化的基因3型慢性丙肝初治患者治疗后12周持续病毒学应答率（SVR12）也达到了95%。基于G/P出色的表现，美国FDA受理了艾伯维G/P的新药申请。G/P在美国和日本均获得了优先审批资格，欧洲药品管理局（EMA）也确认了G/P的上市申请和加速审评。

当下，随着一系列治愈性口服丙肝新药的上市，治愈率不断取得突破，而在这场没有硝烟的“竞赛”中，艾伯维显示出强大的实力和底蕴，给患者带来了更多样的选择。

此前，艾伯维推出了一款专门用于治疗基因1型丙型肝炎病毒感染的全口服丙肝鸡尾酒产品ViekiraPak。该款产品2014年首先在美国上市，2015年先后被欧洲和美国丙型肝炎治疗指南推荐为基因1型丙型肝炎治疗的选择药物之一。该方案包含3种直接抗病毒药物（DAA）奥比帕利+达塞布韦（Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir+Dasabuvir），因此又被称为“3D疗法”，通过抑制丙肝病毒在细胞内3个阶段的复制，阻断疾病进程。第51届欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上艾伯维发布的临床试验数据显示，对于基因1b型慢性丙型肝炎合并代偿期肝硬化患者，不论初治或PR经治，使用3D无RBV方案治疗12周，安全性良好，SVR12率（治疗结束后12周的病毒学应答率，通常视为治愈）高达100%。国际多项多中心临床研究及发表在国际会议的真实世界数据表明，3D方案对GT1b型丙肝治疗12周后，持续病毒学应答可达100%。

在我国，丙肝患者以基因1b型比重最大，约占56.8%。基于艾伯维3D治疗方案的高治愈率和安全性，2016年4月，艾伯维奥比帕利+达塞布韦作为直接抗病毒药物被列入国家食品药品监督管理总局药品评审中心（CDE）的优先审评名单。2017年4月13日，CFDA公告显示，3D治疗方案将迎来临床数据核查，这意味着这一高治愈率的丙肝产品，距离在中国上市又近了一步。可以预期的是，一旦艾伯维奥比帕利+达塞布韦获批上市，其高治愈率、高耐受性、高疗效的特性，将为中国患者带来更精准和规范化的治疗，以及更好的用药体验，让更多患者获益。