国产吉非替尼片伊瑞可上市 疗效可完全替代原研品

记者从国家食品药品监督管理总局处获悉，由齐鲁制药有限公司（海南）成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物伊瑞可（通用名：吉非替尼片）已经于日前获批上市。这意味着我国的非小细胞肺癌患者在药品选择上将拥有更多的空间。与此同时，由于伊瑞可的价格较进口药物便宜许多，所以患癌家庭的经济压力也将得到很大程度的减轻。

根据官方权威机构公布的数据，我国每年有超过70万人罹患肺癌，因肺癌死亡的人数为59.1万，可以毫不夸张地说，肺癌已经成为了我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。而在所有的肺癌患者之中，非小细胞肺癌以80%的超高比重，成为了当之无愧的"健康杀手"。

医学专家介绍，针对晚期非小细胞肺癌，部分患者可选择靶向药物的治疗，而比较为人熟知的靶向药物主要为吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等，其中首选药物是吉非替尼，这是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适合化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，是临床特效急需药品。但在此之前，这款药品的专利权被牢牢把持在阿斯利康公司的手中，其生产的易瑞沙吉非替尼片除了价格昂贵之外，货源也十分紧张，几乎到了一药难求的地步，国内很多肺癌患者用不上、用不起这款进口靶向药的情况频频出现。

为了解决肺癌患者用药难、用药贵的问题，齐鲁制药有限公司于2010年以国家"十二五"重大新药创制重大科技专项"临床急需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题"立项，组织了一支经验丰富的研发团队，参照国际标准展开了长达6年的技术攻坚工作，最终在2016年底研发出了国内第一款与进口吉非替尼片药效完全一致，但临床应用效果更好的仿制药-伊瑞可？吉非替尼片。

据悉，伊瑞可吉非替尼片在2013年（中国）、2016年（欧盟），两次注册原研品生物等效性研究，在经中南大学湘雅三医院、欧盟加拿大InVentiv公司分析试验对比后，证实伊瑞可吉非替尼片和易瑞沙吉非替尼片生物等效，安全性一致，临床使用中伊瑞可可完全替代易瑞沙。这意味着，伊瑞可不仅帮助患者获得与原研品易瑞沙一致的治疗效果，更在药物发展上提升了我国的仿制药质量和制药行业的整体水平，保证公众用药安全有效。

而除了在疗效上与原研药完全一致之外，伊瑞可更大的竞争优势在于它的价格。记者在采访中了解到，肺癌患者服用易瑞沙进行治疗，每个月的花费至少要7000元人民币，这对于大多数患者而言，都是一笔很大的开销。来自济南的王丽告诉记者，丈夫使用易瑞沙吉非替尼片的花费，占到了家庭月收入的80%，让原本家境不错的她无时无刻不在感受"因病致贫"的压力。而与易瑞沙相比，伊瑞可每盒只有1600-1700元左右的售价明显"接地气"得多。与此同时，齐鲁制药相关负责人表示，针对经济困难的低收入患者和低保患者，他们还推出了名为"爱的续航--肺癌患者援助项目"慈善赠药活动，对符合条件的非小细胞肺癌低保患者，终身免费赠药；对符合条件的低收入患者，自费购买满八个月累计24盒后免费援助后续药品！

目前，伊瑞可已被CFDA批准为非小细胞肺癌的一线用药，并且被纳入国家医保乙类目录和山东省大病医保目录。自2016年上市后，伊瑞可已进入全国各大医院。得知这个消息后，很多非小细胞肺癌患者纷纷通过各种渠道进行发声，表示了自己的欣喜之情。我们有理由相信，在不久的未来，伊瑞可一定会给中国的万千非小细胞肺癌患者带去健康的福音！