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39家国内知名医院联合牛津 心速宁胶囊治疗室性早搏不可替代

家庭医生在线 11月09日

10月30日,“心速宁胶囊治疗室性早搏大型循证研究结题会”在北京召开,该项目研究结果引起了与会的国内30余位中、西医心血管专家的一致高度肯定。


本次试验研究的主要研究者首都医科大学附属北京朝阳医院杨新春教授表示,临床上治疗室性早搏西药毒副作用大,尤其是心脏毒性方面,目前临床上常用的中药对部分病人的疗效也不太满意,本次试验用西医评价指标,拿到了客观的数据,试验结果好于化学对照药美西律,远远优于安慰剂,疗效非常好,值得很好的推广,让更多患者受益。


心速宁胶囊发明人山东省中医院教授、著名名老中医丁书文教授表示,目前疾病谱变化,痰热引起的实证心律失常患者较多,心速宁胶囊填补了临床空白,针对快速性心律失常疗效突出、没有毒副作用。


39家国内最知名医院联合牛津大学

心速宁胶囊是陕西摩美得制药有限公司研发的独家新药品种。2005年上市,据中国中药协会王桂华秘书长介绍,为研究该药的临床应用价值及作用机制,2013年,在中国中药协会床评价研究专业委员会组织下,国内39家大型中西医医院近百名心内科专家共同组成研究组。由首都医科大学附属北京朝阳医院牵头,卫生部北京医院,华西医院,西京医院,武汉同济医院、天津南开医院、上海第六人民医院、山东省中医医院、中国中医科学院西苑医院,北京中医药大学第三附属医院,北京中医药大学东方医院,天津中医药大学第一附属医院、广东省中医医院等39家国内最知名的心内科研究机构共同参与开展了心速宁胶囊大型循证医学研究,并与英国牛津大学开展了复方中药心速宁胶囊作用机制研究。

会上,陕西摩美得制药有限公司研发总监汇报了牛津大学心速宁阶段成果,结果显示心速宁具有延长动作电位间期、显著调节钾、钠离子通道作用,并将继续开展其他方面探索。

国医大师、知名专家积极认可

心速宁胶囊组方受到了国医大师晁恩祥、高学敏教授、鲁卫星教授等参会专家的的一致认可,第三方统计单位天津中医药大学翟静波博士进行了数据统计结果汇报,首都医科大学附属北京朝阳医院杨新春主任主持与会专家进行了讨论。会议最后进行了现场揭盲,循证研究结果受到了与会30余位专家的高度肯定。

国医大师晁恩祥认为心速宁胶囊组方针对痰热的病机,和其他药物相比较很有中医特色,整个临床研究科学,药物疗效显著、值得很好推荐,建议让更多的医生了解这个药物,使更多的患者受益。


首都医科大学附属宣武医院华琦教授表示心速宁胶囊作为中成药和西药及安慰剂对比,用的是西医的评价指标,结果令人兴奋。


北京中医药大学第三附属医院鲁卫星教授表示本实验设计非常严格、科学,主要疗效指标用的是24小时Hotel等客观指标,从结果来看疗效非常好,24小时Hotel次数下降在50%以上,试验结果非常满意。


卫生部北京医院佟佳宾主任,中国中医科学院西苑医院马晓昌主任等表示临床试验观察过程中,疗效是显著的,首都医科大学附属安贞医院吴学思教授、首都医科大学附属北京天坛医院杜凤和教授等其他参会专家认为本次循证医学研究,方案设计科学、试验结果令人兴奋。


西药毒副作用大,心速宁胶囊治疗室性早搏临床不可替代

本试验第三方统计天津中医药大学张俊华教授表示,心速宁胶囊循证研究,定位在室性早搏非常合理,评价指标是客观指标,方案执行和过程控制的很好,心速宁胶囊在心律失常方面是治疗药,不可替代,国内、外研究相结合,研究成果价值是不可估量的。


最后,高学敏教授对专家意见进行总结发言,对心速宁胶囊治疗心律失常的疗效进行了高度肯定,他认为心速宁胶囊研究成果取得首先是有来自名老中医丁老的临床经验方,丁老在黄连温胆汤上有开创性应用;其次,本次循证研究顶层设计做的好,方法先进,最后,心速宁胶囊进行了国内外研究,中西医研究相结合,达到了国内药物研究的最高水平。


陕西摩美得制药有限公司王保安董事长表示,心速宁胶囊治疗室性早搏循证研究成果为患者提供了更优治疗方案,我们将继续加强心速宁胶囊的研发,获得美国FDA批准,为人类健康做出更大的贡献。”

(责编:鲁羚 )
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