FDA批准了卡培他滨片（capecitabine）的新适应证——在完全切除原发肿瘤后单独应用治疗Duke C期结肠癌。

FDA是根据一项Ⅲ期（X-ACT）研究结果做出上述决定的，该研究显示，卡培他滨的疗效不比5氟尿密啶+亚叶酸差，3年无病生存率分别为66%和62.9%（P=0.055）。

FDA指出，虽然卡培他滨和联合治疗都不能延长病人的总生存期，但卡培他滨组无病生存率比联合治疗高。

与5氟尿密啶+亚叶酸相比，卡培他滨可降低腹泻（分别为65%和47%）、口炎（分别为60%和22%）和呕吐（分别为21%和15%）发生率，增加手足综合征（分别为9%和60%）发生率；Ⅲ~Ⅳ级毒性有口炎（分别为14%和2%）、中性粒细胞减少性发热/脓毒症（分别为5%和<1%）和手足综合征（分别为<1%和17%）。

（责编：陈晓 ）