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简单四步确定低风险乳腺原位导管癌术后是否需辅助放疗

2016/11/1 9:47:56 举报/反馈

两组的随机对照试验通常会有一组是“赢家”,一组为“输家”。但是,有时结果是“双赢”的。有一个事例可以体现双赢,它就是第一项旨在比较低风险原位导管癌(DCIS)女性患者行辅助放疗(RT)或观察间差异的随机试验。

由纪念斯隆凯特琳肿瘤中心McCormick博士领导的研究团队期望他们的研究数据都能用于支持低风险DICS的两种治疗方案。研究结果既支持不辅助放疗,又说辅助放疗能够进一步显著降低乳腺癌复发。该研究线上发表于2015年1月20日出版的JCO上。

该研究观察的首要终点指标为DCIS患者行乳房肿块切除术后患侧局部复发情况。该研究共纳入了585例女性受试者,其中RT组有287例,观察组有298例。随访中位时间为7年,受试者平均年龄为58岁。RT组局部复发较少,仅为2例,而观察组有19例。在第7年时,RT组复发率为0.9%,而对照组高达6.7%。

McCormick博士及其同事研究结论为两组复发率都很低,但RT组要更低。所有受试者都为低风险疾病,定义是经钼靶检测为直径小于2.5cm的且边缘在3mm以上的低或中等级的DCIS。M.D。安德森肿瘤中心的Smith博士指出RTOG9804试验的纳入标准即为如今低风险DCIS的金标准。

RT组有两例局部复发,其中一例发生侵袭,一例未发生。观察组分别有8例侵袭发生和11例未发生侵袭。RT组和观察组行乳房切除术的患者数都很少,分别为4例和8例。RT组毒性反应要大于观察组,这之间的差异几乎全是不严重的毒性反应。RT组1/2级毒性反应要多于观察组(76%:30%),而3/4级毒性反应两组相近(4.0%:4.2%)。RT组各级别毒性反应占总治疗人数比重为:1级30%,2级4.6%和3级0.7%。

因此,临床医生和低风险DCIS患者如何取舍辅助放疗呢?Smith博士建议四步法。首先,评估长期生存状况,这是因为越年轻的,越为健康的患者更可能从辅助治疗中获益。第二,评估RT可能存在的风险。有心脏病史或其他风险因素的患者可能要放弃辅助放疗。由于可能会有皮肤和软组织并发症的存在,有胶原血管病和肥胖的患者也不应行RT。

第三,参考患者的意见。第四,讨论在同侧乳房复发情况下性挽救性手术的可能性。有些患者更适合做二次乳房肿块切除术,而有些只能切除乳房。这一差别的存在会影响最初治疗方案的选择。

时间会证明一切

有四项大型前瞻性随机试验旨在比较术后辅助RT和观察间的差异,但是RTOG9804试验的重要性是最好理解的。研究者指出,这四个试验都说明额外的放疗可降低局部复发风险。但是,存在一个问题,没有一个试验是研究低风险患者的。

Smith博士及其同事认为,RTOG9804试验结果是最重要的,这是因为研究者用临床病理标准来选出乳腺癌复发低风险患者人群。但是,低风险会一直存在吗?只有时间会证明。她说,下一步他们将随访至10年,再更新研究结果,评估低风险DCIS复发情况,尤其观察的是观察组的情况。

当前数据暗示两组复发率都将上升。随访5年时,RT组复发率为0.4,而观察组为0.9%,随访7年时分别为3.5%和6.7%。简而言之就是短短两年内复发率呈双倍增长。另一项ECOG5194试验也报道了乳房肿块切除术后低风险DCIS患者仅行观察,其7年复发率为10.5%。虽然该试验结果也同样重要,但是由于其是单臂试验,权威性不足。

(责编:陈晓 )

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