经动脉碘油栓塞化疗是肝细胞癌患者中最常应用的姑息性治疗方案之一。但是目前对于是否要保留栓子还存在争议。本研究的目的旨在比较不同治疗方案对肝细胞癌患者的有效性和安全性,其一是比较经动脉碘油栓塞化疗联合明胶海绵栓塞及单用碘油栓塞化疗的有效性和安全性,其二是比较三联碘油栓塞化疗以及单药(表柔比星)碘油栓塞化疗的有效性和安全性。
本研究是单盲、随机对照研究,研究分三个平行研究组,在三个中心内进行,所入组的患者为经活检证实的不可经手术切除的肝细胞癌患者。组1接受三联碘油栓塞化疗联合明胶海绵栓塞治疗,组2仅接受三联碘油栓塞化疗,组3接受单药碘油栓塞化疗联合明胶海绵栓塞治疗。研究者比较了患者的总体生存期和至疾病进展所需时间。采用Kaplan-Meier法估计了所发生事件的时间分布。所有的统计检验都在双侧进行。
在2007年7月至2009年11月之间,研究者共入组了365名患者,组1有122名患者,组2有121名患者,组3有122名患者。肿瘤的中位大小是10.9cm(7-22cm),并且34.5%的肿瘤存在大血管浸润。在不同组别中(组1、组2和组3)中位生存期和至疾病出现进展的时间分别为10.5月和3.6月、10.1月和3.1月以及5.9月和3.1月。研究者发现,组1的患者生存期显著优于组3患者,两组差异具有显著统计学意义,而组1和组2的患者的生存期并不存在显著差别。在三组中,患者对治疗的客观反应率分别为45.9%、29.7%和18.9%。
研究结果指出,碘油栓塞疗法在经动脉化学栓塞疗法中起重要作用,并且化疗药物方案的选择在很大程度上影响了患者的生存预后。然而,从化疗栓塞中去除栓塞物却不会显著降低患者的生存期