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加拿大发布鞘内注射硼替佐米导致死亡的安全性信息

家庭医生在线 2012-3-15 20:31:38

2012年1月26日,杨森公司(Janssen公司)在与加拿大卫生部磋商后,向医疗专业人员发布警示信息,提醒不慎鞘内注射抗肿瘤药物硼替佐米(万珂)后有致命的风险。

硼替佐米注射液的适应症包括:以往未接受过治疗的不适合干细胞移植的多发性骨髓瘤的联合治疗;以往接受了至少1次治疗且已经行干细胞移植或不适合干细胞移植的进展性多发性骨髓瘤;以往接受至少1次治疗后复发或难治的套细胞淋巴瘤。硼替佐米溶解后在3-5秒内经外周或中心静脉导管推注给药,之后以0.9%氯化钠注射液冲洗导管。

硼替佐米于2003年5月在全球首次批准上市后,全球共报告了3份不慎鞘内给药的死亡病例,这些病例发生在法国和意大利。每份病例都是在静脉注射硼替佐米的同时按计划进行鞘内肿瘤化疗时发生的。加拿大卫生部未收到类似的报告。

杨森公司发布的警示信息包括:

1、死亡结果发生在不慎鞘内注射硼替佐米后。

2、硼替佐米应当仅通过批准的静脉(IV)途径给药;如果鞘内给药可导致死亡。

3、医疗专业人员应当尽量不在同一时间使用其他胃肠外化疗药物和鞘内给药的药物。经鞘内或静脉给药的药品应当使用不同的输液器。

4、医疗专业人员尽量在注射器上将药品名和给药途径标记清楚,制订操作规程,在给药前对注射器标签实行复核。

5、对参与肿瘤化疗给药和/或管理的医疗专业人员进行培训和告知,说明鞘内注射硼替佐米的危险性以及最小化上述风险的控制措施。

(责编:黄莉莉 )

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Q:宝宝鞘膜积液怎么办?
赵蕾 医师 家庭医生在线合作医院

鞘膜积液治疗,原则是对体积较小,张力不高,且无症状的囊肿,无须急于手术尤其是1岁以内的婴幼儿尚有自行消退的可能,但对体积较大张力很高因可影响睾丸血液循环,导致睾丸萎缩故应及时手术治疗,目前治疗鞘膜积液的方法主要有如下两种:1.硬化疗法早在18世纪Guy应用布尔得葡萄酒首次注射治疗鞘膜积液,此后陆续有奎宁尿素鱼肝油酸钠等药物注射治疗鞘膜积液的报告,直到1933年Kilbotlrne及Murray报告他们应用硬化剂治疗鞘膜积液的经验后临床上才开始广泛应用。1975年Maloney对手术与硬化疗法治疗鞘膜积液作了前瞻性对比研究,结果发现硬化疗法明显优于手术方法1985年Baker。首次应用四环素液作硬化剂治疗鞘膜积液取得了显著疗效,其副作用少,随访无复发1988年Levine对25例积液量在20~780ml的睾丸鞘膜积液病人应用四环素硬化治疗。成功率为93%,其中一次成功率达75%,个别病人需要治疗2~3次,1989年李磊报告41例应用四环素硬化治疗的鞘膜积液病人成功率达97.6%,无并发症认为这是一种安全有效的手术替代疗法。一般认为积液量大于500ml或疑有睾丸肿瘤者,不适合硬化疗法交通性鞘膜积液,切忌应用此法以免四环素溶液流入腹腔而出现严重并发症。四环素治疗鞘膜积液的效果,可能是由于溶液pH低引起明显的细胞反应导致纤维增生及鞘膜粘连所致,这些组织反应对尚在发育中的小儿,睾丸是否会造成远期损伤尚不清楚,且小儿鞘膜积液鞘状突管多未闭塞单纯穿刺排液注药硬化治疗,难以达到治愈目的1995年阮元峰报告3例鞘膜内注射四环素致小儿睾丸坏死的病人应引起警惕。2.手术治疗若囊肿大张力高,有可能影响睾丸血运和睾丸发育者可行手术治疗,手术是治疗鞘膜积液的主要方法术中要打开鞘膜囊并将鞘膜翻转,对于交通性鞘膜积液尚应高位结扎鞘状突术中应仔细止血并置橡皮膜引流以防阴囊血肿形成。术后复发问题:鞘膜积液经手术治疗很少有得发的我们分析了睾丸鞘膜积液,术后复发的病例认为复发的原因主要是把先天鞘膜积液误诊为单纯的睾丸鞘膜积液,而做了睾丸鞘膜翻转手术未做高位结扎腹腔内液体不断外流,促使上皮细胞再生,而有复发其它或由于多房性睾丸鞘膜积液未能切除干净而复发者属于少数。

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多发性骨髓瘤的主要特征是高钙血症、溶骨性的骨质破坏、贫血、骨骼疼痛、肾功能不全等,治疗多发性骨髓瘤主要方式就是化疗。化疗的药物有非常多,常见的化疗药物主要有马法兰、沙利度胺、阿霉素、地塞米松、硼替佐米等药物,常见的主要是硼替佐米,因为它的治疗效果最好,所以这是首先的方式。如果患者不适应硼替佐米,或者不想使用该药物,那可以选择其他药物。口服化疗药物虽然有一定效果,但是治疗的总体效率并不高,另外药物一定要遵医嘱服用。

Q:人为什么会得腱鞘炎
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患腱鞘炎可能是外伤、感染和风湿热的原因,还有可能是着凉和临近骨关节结核病变所造成的,如果腱鞘的部位被刺伤,或者是在腱鞘内注射药物治疗的时候,出现了细菌感染的现象,容易诱发腱鞘炎。为了预防出现化脓性感染的情况,需要积极的配合医生使用抗炎的药物进行治疗,但若已经形成了脓肿,一般需要采取切开引流以及灌洗。

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