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甘露聚糖肽注射剂说明书修订意见

家庭医生在线 2004-12-27 15:37:57

一、〔药理毒理〕

本品能在体外抑制S-180,艾氏腹水癌和人舌麟状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代谢。动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长(抑瘤率63%),能提升外周白细胞,增强网状内皮系统吞噬功能,活化巨噬细胞及淋巴细胞,诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质,改善和增加机体免疫功能和应激能力。

二、〔适应症〕

用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。

三、〔不良反应〕

1、过敏反应:瘙痒、皮疹、红斑、风团、寒战、发烧,严重时可引起过敏性休克。

2、呼吸系统:胸闷、呼吸困难,有发生呼吸骤停的报告。

3、注射局部:疼痛。

四、〔禁忌〕

对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用,高敏体质者禁用。

五、〔注意事项〕

本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告,本品应在医生严密监护并有抢救措施的条件下使用,一旦出现过敏反应有关症状,应立即停药,并给予对症及抗过敏治疗。

六、〔孕妇及哺乳期妇女用药〕、〔儿童用药〕、〔老年患者用药〕、〔药物相互作用〕和〔药物过量〕均修订为“尚不明确”。

七、删去〔药代动力学〕项。

(责编:黄莉莉 )

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