关于取消关木通药用标准的通知
根据国家食品药品监督管理总局下放各省、自治区、直辖市药品监督管理局的通知中，称为保证人体用药安全，解决历史上木通品种的混用问题，我局根据对关木通及其制剂毒副作用的研究情况和结果分析以及相关本草考证，决定取消关木通（马兜铃科）的药用标准。现将有关事宜通知如下：
一、产龙胆泻肝丸（含浓缩丸、水丸）、龙胆泻肝胶囊（含软胶囊）、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》 2000年版2002年增补本中收载的木通（木通科），其他国家标准处方中含有关木通的中成药品种务必于2003年6月30日前替换完毕。
二、替代后的品种涉及原标准需要修改的，须将修订后的标准报国家药品监督管理局药品注册司。
三、加强对含有关木通的中药制剂的监督管理，并通知辖区内药品使用单位，含关木通的中药制剂必须凭医师处方购买并在医师指导下使用。明确肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用；儿童及老人一般不宜使用；本品不宜长期使用，并定期复查肾功能。
以上请及时通知辖区内有关药品生产、经营企业和医疗机构，认真遵照执行。
木通有木通、川木通、关木通三种 木通：为木通科植物木通或三叶木通、白木通的干燥藤茎。苦，寒。归心、小肠、膀胱经。利尿通淋，清心除烦，通经下乳。用于淋证，水肿，心烦尿赤，口舌生疮，经闭乳少，湿热痹痛 川木通：为毛茛科怕物小木通或绣球藤的干燥藤茎。苦，寒。归心、小肠、膀胱经。利尿通淋，清心除烦，通经下乳。用于淋证，水肿，心烦尿赤，口舌生疮，经闭乳少，湿热痹痛。 关木通：为马兜铃科植物东北马兜铃的干燥藤茎。 因为含有马兜铃酸，关木通会导致严重的肾毒性，国家药品监督管理局已经于2003年4月1日向全国发出通知，取消关木通药用标准，因此任何人都不能将关木通继续作为药物使用，在原来使用关木通的组方中，应使用不含马兜铃酸的木通
马兜铃酸是植物界中发现的第一个硝基化合物，是马兜铃植物中所含的共同成份。目前研究发现，马兜铃科植物在世界有200余种，中国有40多种，其中马兜铃科的中药材主要包括关木通、广防己、马兜铃、细辛、青木香、天仙藤、寻骨风、朱砂莲等，厚扑、威灵仙等常用中药材也含有马兜铃酸。含马兜铃酸的中药制剂，包括中成药如朱砂莲胶囊、冠心苏合丸等，可能有几十上百种仍在国内使用，用药范围非常广。
您好,马兜铃酸是植物界中发现的第一个硝基化合物，是马兜铃植物中所含的共同成份，马兜铃酸为硝基菲羧酸。以下中药都含有马兜铃酸成分：关木通、广防己、马兜铃、细辛、青木香、天仙藤、寻骨风、朱砂莲等，厚扑、威灵仙等常用中药材也含有马兜铃酸。含马兜铃酸的中药制剂，包括中成药如朱砂莲胶囊、冠心苏合丸等，可能有几十上百种仍在国内使用，用药范围非常广。
