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欧洲:限制COX-Ⅱ抑制剂的使用

家庭医生在线 2005-3-18 11:32:57

* 欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)于2005年2月14-17日召开了人用医药产品委员会(CHMP)会议,并于2月17日发表声明,公布了关于COX-Ⅱ抑制剂的若干管理措施。

CHMP认为,现有资料显示COX-Ⅱ抑制剂类药物有增高心血管不良事件发生的风险,且此风险与药物使用的剂量、疗程以及病人是否患有心血管疾病有关。

* 关于COX-Ⅱ抑制剂,EMA采取的安全措施如下:①缺血性心脏病或卒中病人禁忌使用所有COX-Ⅱ抑制剂;②血压没有得到控制的高血压病人禁忌使用依托昔布;③有心脏病危险因素(例如高血压?高血脂?糖尿病和吸烟者)和外周动脉疾病的病人使用COX-Ⅱ抑制剂要慎重;④鉴于使用COX-Ⅱ抑制剂与心血管病发病风险增高有关,建议医师使用最低有效剂量,疗程尽可能缩短。

委员会认为,仍然需要进行更多的COX-Ⅱ抑制剂对心血管系统的安全性领域的研究,已经进行的临床研究应按计划继续进行。据悉,欧洲药品评价局(EMEA)正继续评估这些产品的风险情况,并希望在2005年4月发布一份权威性的报告。

(责编:黄莉莉 )

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Q:腰椎间盆突出能用吗?
周英华 副主任医师 翼城县南梁镇中心卫生院

腰椎间盆突出能用西乐葆的,西乐葆就是塞来昔布,是选择性非甾体抗炎镇痛药。传统非甾体抗炎药胃肠道不良反应高,与其同时抑制COX-和COX-2有关。塞来昔布为新一代选择性COX-2抑制剂,只抑制COX-2,不影响COX-功能,因此具有保护胃肠道作用的COX-合成产物生成不会被抑制。他只是止痛治疗,还应结合活血化瘀、推拿等综合治疗的。

Q:退行性骨关节炎吃什么药?
助理医生 家庭医生在线合作医院

您好,治疗退行性骨关节炎的口服药:NSAIDs:NSAIDs(非甾体抗炎镇痛药)既有止痛作用又有抗炎作用,是最常用的类控制OA症状的药物。主要通过抑制环氧化酶活性,减小前列腺素合成,发挥减轻关节炎症所致的疼痛及肿胀、改善关节活动的作用。 其主要不良反应有胃肠道症状、肾或肝功能损害、影响血小板功能、可增加心血管不良事件发生的风险。NSAIDs应使用最低有效剂量,短疗程;有胃肠道危险因素者应用选择性环氧合酶(COX)一2抑制剂或非选择性NSAID米索前列醇或质子泵抑制剂。如患者有发生心血管不良事件的危险则应慎用NSAIDs。 总之,药物种类及剂量的选择应个体化,充分考虑患者个人的基础情况,对老年患者应注意心血管和胃肠道的双重风险。这类药物包括对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸等,其中选择性非甾体抗炎镇痛药副作用更低,有塞来昔布胶囊(西乐葆)。

Q:请问双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的注意事项是有什么呢
孙向阳 主任医师 敦化市第二人民医院

您好:注意事项是有以下几点;  1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。  2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。  3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。  4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知

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