2015年第4期《WHO Pharmacuticals Newsletter》发布了新西兰有关托吡酯与视野缺损不良反应的相关信息。
托吡酯是一种抗癫痫药,既往也超适应症用于减肥。在临床试验中,托吡酯的大多数不良事件是可逆的,与眼内压升高无关。
新西兰药物和医疗器械安全局(MEDSAFE)发布通知,称已收到有关接受托吡酯治疗的患者出现视野缺损的相关报告。
视野缺损是托吡酯说明书中已知的不良反应。基于近期上市后安全性数据库以及临床试验回顾所得累积的数据,新西兰已在说明书的“警告和注意事项”部分增加了新的安全性信息,以引起对视野缺损风险的重视。