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欧盟建议采取措施降低含羟嗪药物的心脏疾病风险

家庭医生在线 2016-1-7 13:33:56

欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期完成了一项对含有抗组胺药羟嗪的安全性评估。此次评估是源于对大多数欧盟国家均出现的上述药品对心脏节律的潜在风险的担忧。

含羟嗪的药品在欧盟的22个成员国以及挪威和冰岛通过国家程序获得许可。这些药品通常为口服,有时也可通过注射途径使用,存在不同的商品名,包括Atarax。不同国家批准的适应症存在较大差异,包括治疗焦虑症、缓解瘙痒症、作为外科术前用药和用于治疗睡眠障碍。

PRAC认为羟嗪伴随轻微但确定的QT间期延长和尖端扭转性室性心动过速(可导致心律异常和心脏骤停的心脏电活动改变)的风险。根据评估的数据,不同适应症的风险无差异,且委员会建议,如采取措施尽可能降低心脏节律问题风险,则可继续使用羟嗪。

上述措施包括使用药物的最低有效剂量,且用药持续时间尽可能短。不建议老年患者使用本品。成人每日最大剂量不得超过100 mg(如果必须使用,则老年人的每日最大剂量为50 mg),用于体重达40 kg的儿童时,每日最大剂量应不得超过2 mg/kg体重。对于已存在心脏节律紊乱风险因素的患者或正在接受可能增加QT延长风险的其他药品的患者,必须避免使用本品。对于正在接受可减慢心率或降低血钾水平药物的患者,也必须慎用本品,因为上述药物也可增加心脏节律紊乱风险。

PRAC建议对当前证据进行一项详细评审,包括已发布的研究和源于定期安全性监测的数据以及咨询儿童和老年人治疗专家。PRAC确认了接受羟嗪治疗时已知的QT间期延长和尖端扭转性室性心动过速可能性,并注意到上述事件最可能发生于存在风险因素的患者中。因此可通过限制羟嗪在既存心脏节律问题风险患者中的使用并降低其药物暴露量,降低上述风险。委员会建议开展进一步的研究和监测,确保上述措施有效,并应更新产品信息。

目前已将PRAC建议呈交给人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh),由其做出最终决定,并为患者和专业医护人员提供指南。在此期间,存在任何顾虑的患者应咨询医生或药剂师。

(责编:黄莉莉 )

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Q:治疗抑郁强迫焦虑症的药物?
刘杰 副主任医师 广州医科大学附属第一医院

抑郁症,焦虑症,是两种不同的心理类疾病,而强迫症是焦虑障碍的一种类型。其中,治疗抑郁症的药物主要有5-羟色胺再摄取抑制剂,如帕罗西汀,舍曲林等,特异性5-羟色胺能抗抑郁药,如米氮平等。而焦虑症,治疗药物主要是苯二氮卓类和抗抑郁药,包括帕罗西汀 ,西酞普兰等。强迫症,治疗主要是服用帕罗西汀等。

Q:焦虑症和抑郁症怎么治疗?
黄俏庭 副主任医师 暨南大学附属第一医院

焦虑症和抑郁症是两种常见的心理疾病,有着非常明显的症状表现区别,但是通常焦虑症和抑郁症的治疗有很多相通之处,比如说都可以采取心理治疗,并且心理学的认知行为疗法治疗两者效果都比较显著,另外就是可以考虑通过抗焦虑抗抑郁的药物,很多抗焦虑抗抑郁的药物也是通用的,比如说五羟色胺再摄取抑制剂类,需要遵医嘱进行服用。

Q:有时候觉得心脏不舒服,焦虑上顶
张秀荣 副主任医师 山东省妇幼保健院

心脏部位不舒服,可以见于心律失常,心肌缺血,心肌炎,还可以见于焦虑症,心脏神经官能症,会出现了心脏部位不舒服,有时出现了心慌,胸闷,胸痛,呼吸困难,影响了正常的生活,需要去医院做个心电图检查,心脏彩超检查,如果是有心律失常,需要用抗心律失常的药物治疗,一般都是可以控制疾病的。

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