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加拿大暂停含欧绵马成分顺势疗法产品许可证

家庭医生在线 2016-1-7 13:30:21

2015年4月,加拿大卫生部官网发布关于暂停含有欧绵马(Dryopteris filix-mas)成分的顺势疗法产品Filix Mas许可证的公告,基本情况如下:

一、加拿大暂停许可证情况

加拿大卫生部认为,含高剂量欧绵马成分的产品可能给使用者带来严重的健康风险, 2015年4月2日,加拿大卫生部暂停了两种含欧绵马成分的天然健康产品的许可证。加拿大卫生部已建议加拿大Boiron公司暂停销售顺势疗法产品Filix Mas, Boiron公司正在开展召回工作。

欧绵马传统用量为1g-15.5g,用于驱除肠道绦虫。加拿大卫生部认为,该剂量水平的含欧绵马产品可能引起肝损害、失明,甚至死亡等严重不良反应。

二、药材情况说明

欧绵马(Dryopteris filix-mas)为鳞毛蕨科鳞毛蕨属植物。分布于欧洲、北美、中亚的北温带,在我国分布于新疆西北部和北部。欧绵马被收入中华人民共和国卫生部药品标准维吾尔药分册,规定用量为4g-6g。

三、不良反应表现

欧绵马收录于《中华本草》(维吾尔药卷)中,《中华本草》记载其浸出物对肠胃有刺激作用,并能麻痹随意肌,严重时导致呕吐、泻下、视力障碍(主要由于视网膜血管痉挛及视神经损伤),中毒时还能引起中枢神经症状,表现为震颤、惊厥,甚至延脑麻痹。

四、国家药品不良反应监测数据库数据分析

检索国家药品不良反应监测数据库,未检索到欧绵马不良反应报告,仅检索到1例绵马贯众病例报告,临床表现为喘憋、皮疹。

五、同属不同种植物绵马贯众情况分析

中国药典收录的绵马贯众为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨的根茎及叶柄残基,与欧绵马为同属不同种植物。2010年版中国药典收载的绵马贯众用量为5g-10g,用于清热解毒、止血、杀虫,有小毒。间苯三酚类化合物是鳞毛蕨属植物的特征性化学成分,也是产生药理活性的主要成分。欧绵马所含的间苯三酚类化合物以绵马酸、黄绵马酸和白绵马酸等有毒成分为主,而绵马贯众所含的间苯三酚类化合物则以东北贯众素及其衍生物为主,二者化学成分及含量有较大区别。有文献指出绵马贯众毒性较低,而欧绵马毒性较高。绵马贯众致中毒的原因主要与用量过大以及误用其他基源的贯众有关。

综上,加拿大公告中提出安全性问题的欧绵马为中国部颁标准收入的维药品种,文献报道其多作为绵马贯众的混用品使用;其部颁标准的规定用量(4g-6g)低于国际用量的最大值(15.5g)。国内广泛使用的纳入中国药典的绵马贯众为其同属不同种植物,化学成分有较大差异,毒性相对较低,但使用时亦应注意用法用量。

(责编:黄莉莉 )

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Q:武汉海绵体受损有哪些症状
胡波 主治医师 武汉阿波罗医院

对于海绵体,海绵体是男性生殖器官当中最重要的一部分,如果稍微受到损伤的话,那么很可能会引起一些男性的性功能问题,现在我们就来了解一下。在阴茎组织当中存在着大量的海绵体,在性生活的时候或者是日常生活当中稍有不注意,就可能会导致阴茎受伤。如果不及时处理,就会影响男性的性功能,海绵体受伤引起的疼痛是很严重的,在一般情况下,海绵体会发生在阴茎根部受伤的以及海绵体组织破裂,受伤时患者会感觉到很疼,虽然此时阴茎还能勃起,但是很快就会软下来,然后阴茎会迅速肿胀,严重的时候尿道口就会出现滴血的症状,如果没有及时得到解决的话,就会导致尿道受到压迫,从而导致排尿困难。当男性海绵体出现受损,对于男性身体可能会产生比较大的伤害,除了会影响男性性功能之外,对男性心理上的打击也是很大的,所以在这个时候一定要采取治疗,对于它会给身体造成的影响,除了会影响男性性功能之外基本上不会带来比较严重的情况,只要得到及时的治疗,也可以帮助男性让海绵体恢复健康。不过在治疗方法上,一定要选择适合自己的,无论是手术的治疗方法,还是保守的治疗方法,千万要对自己有效果才可以采用。阴茎之所以能够迅速勃起,就是因为其中有着大量的海绵体,海绵体充血后就可能会迅速勃起,从而维持男性的正常性功能,这说明海绵体对于男性的身体来说,有着很重要的作用,男性必须要多加注意,避免它受到伤害。

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你好,因为马兜铃酸会略微的损害肾脏,所以人们会有略微的介意,害怕药物里含有马兜铃酸。但是事实上我们常用的药物里会含有极少的马兜铃酸这种成分。目前已确定含有这种成分的中药有天仙藤,朱砂莲,锦毛马兜铃,异叶马兜铃,汉中防己,关木通等,这些中药都是含有马兜铃酸的。

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