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加拿大警示与哌甲酯相关的阴茎持续勃起风险

家庭医生在线 2016-1-7 13:20:19

近期,加拿大卫生部启动了对哌甲酯的安全性评估,以评价该药的阴茎持续勃风险。美国食品药品管理局已经采取措施,要求对所有哌甲酯的说明书和患者《用药指南》进行更新,纳入有关阴茎持续勃起风险的信息,该措施促使加拿大也开展了相关评估工作。

哌甲酯用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意缺陷多动障碍(ADHD),在加拿大以商品名BIPHENTIN、CONCERTA、RITALIN和RITALIN SR上市销售,目前有16个仿制药。

阴茎持续勃起是一种罕见、严重的疾病,需即刻就医以防止对阴茎产生长期影响,药物是已知的病因之一。评估期间,加拿大卫生部审查了一份与使用哌甲酯相关的阴茎持续勃起报告,该病例描述于2006年7月发表的《加拿大不良反应通讯》中。 国际上和文献中仅有少量与哌甲酯相关的阴茎持续勃起病例报告,在这些病例中,近半数将服用哌甲酯报告为阴茎持续勃起的可能病因之一。在哌甲酯药品治疗期间,增加剂量或停用一小段时间后,报告患者出现了阴茎持续勃起的不良反应。

经评估,加拿大卫生部作出以下结论和措施:

尽管在加拿大只有一份与哌甲酯相关的阴茎持续勃起报告,加拿大卫生部在采取相应措施时仍然考虑了该罕见但严重不良反应的国际经验。

仅有有限但质量良好的证据表明阴茎持续勃起与使用哌甲酯之间存在可能的相关性。

将对加拿大所有哌甲酯专利药和仿制药的处方信息进行更新,以纳入阴茎持续勃起风险。

加拿大卫生部发布信息,以通知医疗卫生专业人员和患者有关使用哌甲酯药品时可能出现的阴茎持续勃起风险。

加拿大卫生部将继续监测和评价与使用哌甲酯相关的阴茎持续勃起风险。一旦确定了任何新的安全性信息,将随时发布通知并采取适当措施。

(责编:黄莉莉 )

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Q:男性健康问题
申兰阔 医师 家庭医生在线合作医院

通常是指男性在性欲冲动和性交要求下阴茎不能勃起或阴茎只能勃起但不能维持足够的硬度,以致性交时阴茎不能置入阴道或置入阴道内旋即变软.勃起功能障碍是指阴茎不能进入阴道进行性交;能够进入阴道进行性交的即不称为勃起功能障碍.国际勃起功能障碍学会对其所作的定义是:性交时阴茎不能有效地勃起致性交不满足.勃起功能障碍是男性性功能障碍中最为常见的病症,其发病率为10%.勃起功能障碍的原因  1,精神性勃起功能障碍  2,血管性勃起功能障碍  3,神经性勃起功能障碍  4,内分泌性勃起功能障碍  5,药物及其他器质性疾病药物导致勃起功能障碍屡见不鲜;生殖器官本身疾病,如尿道下裂和尿道上裂等疾病,亦可导致勃起障碍.对于男性来说,如果遭遇勃起功能障碍,那么对他一定是身体和心灵上的双重打击.导致男性勃起功能障碍的原因是多方面的,可能是精神因素,也可能是血管性勃起功能障碍,神经性勃起功能障碍,内分泌性勃起功能障碍或者是药物及其他器质性疾病 口服药物的优点是:无创,使用方便,疗效确切且易被多数患者接受,目前作为治疗勃起功能障碍的第一线疗法.但应注意某些特定禁忌症,如西地那非禁忌与硝酸酯类药物合用.  口服药物按作用机制可分成:  中枢诱发剂:主要作用于中枢神经系统诱发勃起,如阿朴吗啡,睾酮制剂.  外周诱发剂:主要作用于外周诱发勃起,如育亨宾,酚妥拉明等.  中枢调节剂:改善中枢神经系统内环境,增进勃起,美舒郁及酚妥拉明等.  外周调节剂:改善局部/系统内环境,增进勃起,如西地那非类及美舒郁等.  选择性磷酸二酯酶V型抑制剂:  外用药物法  目前国内已上市的外用药物商品名为比法尔,含前列腺素E11mg加特制透皮剂混合制成的乳膏剂,药物经尿道吸收转入阴茎海绵体内,通过提高阴茎海绵体平滑肌cAMP浓度而诱发阴茎勃起.临床研究证明,性交前10-20分钟经尿道滴入比法尔乳膏0.3-1.0mg,临床有效率为70%左右.副作用包括阴茎胀痛,尿道烧灼感等,无全身性副作用.  真空负压勃起装置与缩窄环法  真空负压缩窄环装置适用于不想采用药物治疗及禁忌药物治疗的患者.使用时将空心圆柱体套于阴茎根部通过负压将血液吸入阴茎海绵体内,然后用橡皮圈束于阴茎根部阻断静脉回流来维持阴茎勃起.副作用有:阴茎疼痛,麻木,青紫及射精困难等.优点:无创,经济,可反复使用.缺点:使用较麻烦.  阴茎海绵体药物注射疗法  一种或多种一线疗法失败,疗效不佳及副作用大的患者,也可因患者喜好而采用阴茎海绵体药物注射疗法作为第二线治疗方法.主要方法包括:海绵体内注射血管活性药物诱发勃起完成性生活的方法,过去使用较广泛,但疗效差异较大,副作用较大,费用较高,治疗中断率高.  血管活性药物,直接松弛阴茎海绵体平滑肌而使阴茎勃起,常用药物有前列腺素E1(上市药物有Caverject,凯时等),罂粟碱及酚妥拉明等,最近多采用前列腺素E1,可单一给药,也可联合用药,对多数患者疗效确切且安全可靠,但中断率较高.  副作用有:注射部位疼痛(30%左右),异常勃起及长期使用后可能引起海绵体纤维化.异常勃起是最严重的合并症,因此,该疗法必须在有经验的医师指导下使用,该疗法禁用于镰状细胞贫血及其它易发生阴茎异常勃起的患者,一旦发生异常勃起应紧急处置.该疗法优点有:疗效确切,安全及起效快.缺点包括:有创治疗及费用较高.  手术治疗法  1,血管手术  包括阴茎动脉重建术及静脉结扎手术,适用部分年轻人血管性ED的治疗,但需要严格掌握手术适应征.一般这些患者需要作特的检查.目前报告的血管手术近期成功率在40%-70%之间,但远期效果不佳.  2,阴茎假体植入  阴茎假体植入手术通过阴茎海绵体内手术植入勃起装置,来辅助阴茎勃起完成性生活的半永久性治疗方法,适用于各种方法治疗无效的重度ED患者.该种创伤性治疗方法,为不可逆性最终治疗选择,术前除了要考虑到手术并发症(感染,糜烂及副损伤等)和机械性并发症外,还要考虑到患者对价格的承受能力,并发症发生率约为5%-10%.不要乱吃药减少性生活次数

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