克服“春困”小妙招。

过度手淫危害大?

怎样做才能睡得香?

包皮过长影响受孕?

男性40岁性欲下降?

最近搜索

澳大利亚更新英夫利西单抗的产品安全信息

家庭医生在线 2016-1-7 11:10:49

2015年8月,澳大利亚健康治疗产品管理局(TGA)发布消息,提示在澳大利亚已经更新了英夫利西单抗的产品说明书信息,增加了关于皮肤癌风险的相关信息,尤其是接受过光疗的银屑病患者使用该产品的皮肤癌风险。

英夫利西单抗是一种可结合人肿瘤坏死因子α(TNFα)的嵌合人-鼠单克隆抗体,在澳大利亚以商品名“类克”销售,用于成人类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、银屑病、克罗恩病、难治性造瘘性克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗。当用于治疗成人类风湿性关节炎时,英夫利西单抗需要与甲氨蝶呤联合使用。

产品说明书信息更新

TGA在对接受英夫利西单抗治疗的患者发生非黑色素皮肤癌(NMSC)的澳大利亚和国外的药品不良事件数据进行评估后,于2014年9月更新了英夫利西单抗的产品说明书信息。

产品说明书信息变更内容包括更新了“注意事项”和“不良事件”部分。“注意事项”部分增加“应监测银屑病患者的NMSC,尤其是既往接受过延长光疗的患者”的内容;“不良事件”部分增加“基底细胞癌和鳞状细胞癌,频率未知。”的内容。在更新前的英夫利西单抗产品说明书中包含“黑色素瘤风险(频率“罕见”)和Merkel 细胞癌(频率“非常罕见”)”的提示内容,但不包括“NMSC”的内容。

当用于治疗既往接受过光疗的银屑病患者时,TNFα是发生黑色素瘤和NMSC的一项已知风险。

致医疗卫生专业人员的信息

皮肤癌可能与发病率和死亡率相关。

澳大利亚是全球皮肤癌发病率最高的国家之一。

许多接受英夫利西单抗治疗的患者曾使用过其他免疫抑制剂。

免疫抑制治疗可能会损害免疫系统,从而导致皮肤癌风险增加。

处方医生应监测已接受英夫利西单抗治疗患者的任何新的或变化的皮肤病变,并确保有任何可疑病变的患者接受进一步检查。

(责编:黄莉莉 )

展开剩余内容
相关问答
Q:大夫你好,类风湿性关节炎吃啥药?
邢学法 主治医师 冠县辛集中心卫生院

你好,类风湿性关节炎吃啥药类风湿关节炎的药物治疗主要包括五大类,非甾体类抗炎药,抗风湿慢作用药,免疫制剂,生物制剂以及植物药等等,具体的治疗方案要根据患者的病情以及对药物的耐受情况,以及服药以后有没有副作用的出现的个体化的治疗。非甾体抗炎药和糖皮质激素都是作为治疗类风湿关节炎的快速药,具有抗炎止痛,解热的作用,适用于活动期的患者,糖皮质激素一般不作为治疗类风湿关节炎的首选,可以局部的应用,比如关节腔内注射用,或者是短期的小计量应用,抗风湿药,比较常用的有甲氨蝶呤,硫氮磺吡啶,来氟米特药,这类药物起效比较慢但是可以控制病情的进展,另外目前比较新的药物有生物制剂,在治疗类风湿关节的效果也是比较好的,但是价格了相对贵一点,目前应用比较多的,有英夫利昔单抗,依那西普等等。希望我的回答对你有帮助。

Q:风湿等不等于风湿性关节炎,类风湿等不等于类风湿性关节炎,风湿和关节炎的关系是什么
李龙 主治医师 山东省耳鼻喉医院

你好;类风湿性关节炎是由关节病变引起肢体严重畸形,关节滑膜炎及浆膜、心肺、皮肤、眼、血管等结缔组织广泛性炎症为主要表现的慢性全身性自身免疫性疾病。

Q:类风湿性关节炎,怎么办?、
杨东银 医师 河北威县贺钊医院

类风湿性关节炎怎么办?1.患者教育使患者正确认识疾病,树立信心和耐心,能够与医生配合治疗。类风湿性关节炎怎么办?2.一般治疗关节肿痛明显者应强调休息及关节制动,而在关节肿痛缓解后应注意早期开始关节的功能锻炼僵直。此外,理疗、外用药等辅助治疗可快速缓解关节症状。类风湿性关节炎怎么办?3.药物治疗方案应个体化,药物治疗主要包括非甾类抗炎药、慢作用抗风湿药、免疫抑制剂、免疫和生物制剂及植物药等。类风湿性关节炎怎么办?(1)非甾类抗炎药有抗炎、止痛、解热作用,是类风湿关节炎治疗中最为常用的药物,适用于活动期等各个时期的患者。常用的药物包括双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞来昔布等。类风湿性关节炎怎么办?(2)抗风湿药(DMARDs)又被称为二线药物或慢作用抗风湿药物。常用的有甲氨蝶呤,口服或静注;柳氮磺吡啶,从小剂量开始,逐渐递增,以及羟氯喹、来氟米特、环孢素、金诺芬、白芍总苷等。类风湿性关节炎怎么办?(3)云克即锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液,是一种非激发状态的同位素,治疗类风湿关节炎缓解症状的起效快,不良反应较小。静脉用药,10天为一疗程。类风湿性关节炎怎么办?(4)糖皮质激素激素不作为治疗类风湿关节炎的首选药物。但在下述四种情况可选用激素:①伴随类风湿血管炎包括多发性单神经炎、类风湿肺及浆膜炎、虹膜炎等。②过渡治疗在重症类风湿关节炎患者,可用小量激素快速缓解病情,一旦病情控制,应首先减少或缓慢停用激素。③经正规慢作用抗风湿药治疗无效的患者可加用小剂量激素。④局部应用如关节腔内注射可有效缓解关节的炎症。总原则为短期小剂量(10mg/d以下)应用。类风湿性关节炎怎么办?(5)生物制剂目前在类风湿关节炎的治疗上,已经有几种生物制剂被批准上市,并且取得了一定的疗效,尤其在难治性类风湿关节炎的治疗中发挥了重要作用。几种生物制剂在类风湿关节炎中的应用:①Infliximab也称TNF-α嵌合性单克隆抗体。临床试验已证明对甲氨蝶呤等治疗无效的类风湿关节炎患者用Infliximab可取得满意疗效。近年来强调早期应用的效果更好。用法静点,每间隔4周重复1次,通常使用3~6次为1个疗程。需与MTX联合应用,抑制抗抗体的产生。②Etanercept人重组TNF受体p75和IgGFc段的融合蛋白。Etanercept治疗类风湿关节炎和AS疗效肯定,耐受性好。目前国内有恩利及益塞普两种商品剂型。③阿达木单抗(修美乐)时针对TNF-的全人源化的单克隆抗体,不易诱导抗抗体的产生。④抗B细胞治疗越来越受到重视。⑤抗CD20单抗Rituximab(美罗华)治疗类风湿关节炎取得了较满意的疗效。Rituximab也可与环磷酰胺或甲氨蝶呤联合用药。类风湿性关节炎怎么办?(6)植物药目前,已有多种用于类风湿关节炎的植物药,如雷公藤、白芍总甙、青藤碱等。部分药物对治疗类风湿关节炎具有一定的疗效,但作用机制需进一步研究。

推荐视频

查看更多

最新问答 更多>>
儿科 养生 饮食 整形 两性 问答 肿瘤
妇科 男科 新闻 美容 心理 减肥 男人
女人 肝病 眼科 糖尿 口腔 WHY 更多