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51家药企品GMP证书被收回

家庭医生在线 2015-6-21 11:34:57

近日,国内多家药企未通过欧盟GMP检查。据悉,包括华北制药集团旗下的先泰药业、普洛药业旗下的浙江普洛康裕、福建南方制药等在此次检查中均未能通过,这意味着这些公司的相关产品将无法进入欧盟市场。据悉,未通过原因主要是存在数据管理不充分、分析报告造假等多重问题。

而国内对医药行业的监管形势也更为严峻。据悉,2014年,广东、吉林、安徽等多个省份的五十余家制药企业的药品GMP证书被收回。

长久以来,国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面,但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企,但是从药企数量来看,似乎并无太多改变,频繁的飞检,会使行业进入大洗牌吗?

附:一季度收回GMP证书列表序号企业名称收回GMP证书范围收回日期收证机构

1、贵州中泰生物科技有限公司 血液制品[注射剂:人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白] 2015年1月15日国家局跟踪检查

2、清远市新康中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) 2015-2-4广东省局

3、广州市永福堂药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉 2015-2-4广东省局

4、高要市得隆中药饮片厂 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) 2015-2-4广东省局

5、吉林省红石药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)2015年2月26日吉林省局

6、长春银诺克药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂2015年2月26日吉林省局

7、吉林省天泰药业股份有限公司 片剂 2015年3月6日吉林省局

8、广州同康药业有限公司 中药饮片( 净制、切制)2015-3-12广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)

9、珠海嘉伦中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)2015-3-12广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)

10、广东联丰中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎)2015-3-23广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)

11、广东恒祥中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎)2015-3-23广东省局(公布了法定代表人、质量受权人姓名)

12、广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司 中药饮片2015年3月27日国家局飞检,启动吊销生产许可证程序

13、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司 中药饮片2015年3月27日国家局飞检,启动吊销生产许可证程序

14、广西玉林市华济中药饮片有限责任公司 中药饮片2015年3月27日国家局飞检,启动吊销生产许可证程序

15、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂 中药饮片2015年3月27日国家局飞检,启动吊销生产许可证程序

16、安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司 中药饮片2015年3月27日国家局飞检,启动吊销生产许可证程序

17、安徽泰源中药饮片有限公司 中药饮片2015年3月27日国家局飞检,启动吊销生产许可证程序

18、安徽华宝中药饮片有限公司 中药饮片2015年3月28日安微省局

19、安徽纪淞堂中药饮片有限公司 中药饮片2015年3月28日安微省局

20、安徽方氏中药饮片有限公司 中药饮片2015年3月28日安微省局

21、亳州市万珍中药饮片厂 中药饮片2015年3月28日安微省局

(责编:黄莉莉 )

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