近日,在国家食品药品监督管理总局(简称:国家食药监局)对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。国家食药监局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品。其中有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物,涉及云南白药、仟源制药、方盛制药等多家上市公司。
对于国家食药监总局的通报,被点名的相关公司纷纷作出回应。
绿叶制药在公司网站上披露,桂林兴达药业原是公司银杏叶提取物非主要、非长期供应商之一(现已终止合作关系),供应量较小。公司也启动了召回工作。
方盛制药昨日晚间发布的公告中介绍,公司启动召回工作,已终止与桂林兴达的所有业务往来,对于由此导致公司相关库存的报废和产品召回的损失等经济损失,公司将依照法律法规规定和业务合同、《原辅料质量供需保证协议书》的约定,及时采取法律措施,向其进行相应索赔。
据方盛制药介绍,公司向桂林兴达采购的银杏叶提取物用于生产银杏叶分散片。公司银杏叶分散片的整体规模较小,2014年度,公司银杏叶分散片销售收入占当年营业收入的2.32%,所产生的营业毛利占公司同期营业毛利的1.85%;2015年第一季度,公司银杏叶分散片销售收入占同期营业收入的1.55%,所产生的营业毛利占公司同期营业毛利的0.58%。
仟源制药发布公告称,桂林兴达是公司银杏叶提取物的供应商,对此公司高度重视,于2015年5月20日对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开内部调查,并停止生产和销售所涉及的产品银杏叶分散片,同时启动了召回工作。
6月3日,广东省食品药品监督管理局在官网发布了《关于我省药品生产企业银杏叶药品召回情况的公告》,对4家我省涉及此次事件的药品生产企业银杏叶药品召回情况进行了公告。
监管部门先后查明,相关问题银杏叶提取物流入了国内多家银杏叶药品生产企业和银杏叶提取物生产企业,其中包括广东新峰药业股份有限公司、广东一力罗定制药有限公司、广东环球制药有限公司、深圳海王药业有限公司4家广东省内企业。
用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。国家食品药品监管总局日前连续发文,部署对银杏叶药品开展全面抽验,并要求各地食品药品监管部门负责监督本行政区域内企业和单位做好相关药品召回工作。
根据国家食品药品监管总局要求,省食品药品监管局于5月21日向全省下发了《关于开展银杏叶药品专项治理的通知》,对国家食品药品监管总局通告所列的药品生产企业的涉事银杏叶药品全面启动召回工作。
同时,省食品药品监管局要求各级食品药品监管部门督促辖区内所有银杏叶生产企业开展自查,主动采取产品召回措施。对于采取主动召回但召回不彻底,在今后市场抽验中仍发现有不合格产品的企业,将依法从严处理。
截至6月3日,我省4家相关药品企业已经对问题银杏叶药品进行了召回。