5月中旬至9月底,国家药监总局开展史上#!严厉的保健食品行业“打四非”(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)行动,让这个产值超过2800亿元的市场洗牌在即。对于已经混乱多年的保健品行业来说,此次严打或将让行业走向正确的发展之路。
中国保健品行业的江湖波涛翻滚,禁止贴牌生产、严控批号的新规《保健食品委托生产管理规定》将在2014年正式实施,这些将给保健品行业的未来发展带来怎样的变革?
国家政策是#!大的推动器
10月,国务院出台《关于促进健康服务业发展的若干意见》,第一次明确了大健康服务产业的具体涵盖内容、发展目标和规模,指出发展健康服务业对调结构、稳增长、转变经济发展方式的重大意义。提出到2020年,要基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,届时健康服务业总规模达到8万亿元以上。
对此广东省保健协会常务副会长、广东省营养健康产业协会秘书长张咏表示,“这个文发得特别及时以往营养保健食品缺乏明确定位,百姓对这个行业认识较片面,将保健品行业和健康服务业等同化,而现在国家对整个健康服务业进行细分,也给了具体的措施意见,这就拔高了行业发展层面,可以说以营养保健食品为代表的健康产业真正迎来了一个春天。”他指出,国家政策是#!大的推动器。“国务院提出的8万亿规模,不管是从拉动内需还是企业转型升级来说,都对健康产业,尤其是保健食品、营养品产生巨大推动作用。
保健行业不能再野蛮生长
保健品行业在中国是一个非常有发展潜力的市场,但正因如此,行业内存在如“假冒保健食品”、“夸大、虚假宣传”、“非法添加禁止类药物”等诸多乱象。
张咏说:“春风来了,要求也更严格了。从业人员应该好好的规范经营,把产业做大做强。”今年,在连续5个月打击保健食品“四非”专项行动后、国家拟将再出台一系列有关保健食品生产、销售、宣传等方面的新管理办法,以进一步整顿和净化保健食品市场。记者从国家食药监局官网获悉,《保健食品委托生产管理规定》2014年1月1日将起正式,按照该新规规定:“不得生产、经营和进口贴牌保健食品”。同时,“未获保健食品批准文号的食品不得在标签、说明书上声称保健功能。”
张咏评论道,目前行业自律缺失现象依然存在,“四非”问题接连发生,今年的“胶原蛋白风波”就是一起典型的“非法宣传”问题。“严管应成常态,打"四非"不应结束,事实上我们相信政府的监管严打会一直持续下去”。保健行业不能再野蛮生长,有必要从根本上进行遏制。张咏表示,目前来看,政府的一系列严管措施效果很明显,无论是广东地方的“三打两建”,还是全国性的“打四非”,均使假冒伪劣产品、贴牌租号等行业乱象得到了有效遏制,“我想2014年的行业前景会更好,市场清洁度会更高,老百姓能更加放心去消费。”
只有整个行业规范了,公众对保健方面的意识增加了,放心消费,保健市场的前景才会良性发展。张咏如是说。
医药行业将更注重质量提升
回看医药企业这一年的表现,由葛兰素史克引发的商业贿赂风波#!受关注。中投顾问研究总监郭凡礼表示,商业贿赂影响了医药市场公平环境,不仅是体制的缺陷,也与企业参与竞争采取的方式有关,市场失灵是应该通过政府干预,但建立合适的制度才是保障市场公平竞争的关键。只有改进原先不合理的制度,商业贿赂的阴霾才将褪去。
GMP是制药企业的命脉,根据2011年3月1日起正式施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)规定计划,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。2014年行业将会出现何种调整?郭凡礼指出,实施GMP认证改造,目的是建立一套完善的药品质量保证体系,确保用药安全。GMP的大限之后,门槛的提升将那些不合格的中小医药企业拒之门外,失去市场生存资格。相反,那些有资质的医药企业的市场空间将进一步增大。总的来看,改造的目的是为了更好地发展,提升整个医药产业水平。
对于临近年终发生的新生儿乙肝疫苗不良事件,郭凡礼表示:疫苗风波涉及到的企业在国内市场占有率较高,是国内疫苗行业的龙头企业,国内其他疫苗企业因此也难逃质疑,并且紧接着天坛生物(600161,股吧)等企业类似事件发生,无异于是火上浇油,国内整个疫苗行业都难逃遭受质疑的眼光,以致许多人都宁可选择价格相对昂贵的进口疫苗或是抵制注射疫苗,也不愿意选择国产其他替代疫苗品种。国内疫苗需要重新获得信赖不仅要严抓生产的每一个环节,并且受到相关部门的监控,还需要提高产品质量,以降低疫苗注射时发生的异样情况。
关于整体医药行业的发展,郭凡礼总结道,近几年上市药企在政策支持下通过兼并重组实现多产业、产品的融合,由单一领域拓展到多领域,尽管规模不断增大,但是目前各领域的力量是分散的,还没有整合为统一的聚集力,无法从根本上提升医药集团的整体实力。因此2014年,医药行业将从注重规模化转为重视质量的提升。
会议合作、活动报道需求可联系彭先生:18820041981(微信同号)。