问：哪些保健食品会成为首批“备案者”？
答：以补充维生素和矿物质为目的的产品明确要求备案管理（（关注“IVC100”，每天提供#!新鲜的营养食品和保健品法规资讯，欢迎关注，感谢分享！）。），除此之外还有哪些原料物质可能#!先纳入《保健食品原料目录》实施备案管理？庶正康讯专业人士根据《食品安全法（二审稿）》第七十条内容的要求，从获批保健食品原料使用的频度、单方应用时获批的功能，以及国外应用和声称管理实践等多个角度进行了如下分析——
1 葡萄籽提取物（原花青素）
根据庶正康讯批件数据库统计，截止2014年12月31日，保健食品中共有307个产品中使用了葡萄籽提取物；葡萄籽单方产品获批的功能均为抗氧化，首次获批于2000年6月29日。《中国居民膳食营养素参考摄入量（2013）》中首次收载了原花青素，特定建议值为200~400mg/d。加拿大“天然健康食品成份数据库（NHPID）”规定葡萄籽提取物的用量范围不得超过475mg/d， 可使用的功能声称主要为“提供人体必需的抗氧化剂”。葡萄籽提取物因构效关系明确，获批数量众多，在世界范围使用广泛，#!有可能首批纳入备案管理。
2 大豆磷脂
根据庶正康讯批件数据库统计，截止2014年12月31日，保健食品中共有263个产品中使用了大豆磷脂（含大豆浓缩磷脂、大豆粉末磷脂、大豆卵磷脂）；大豆磷脂单方产品主要获批功能为“辅助降血脂（调节血脂）”，#!早获批日期是1996年11月4日。因来源于天然食物，构效关系明确，使用历史较长未见不安全反映，因此很有可能首批纳入备案管理。与大豆磷脂相近的营养物质还有蛋类来源的卵磷脂，因来源不同应不含在此类中。
3 大豆蛋白
根据庶正康讯批件数据库统计，截止2014年12月31日，保健食品中共有158个获批产品使用了大豆蛋白（大豆分离蛋白、大豆浓缩蛋白）；大豆蛋白作为#^原料使用时获批功能一般为“增强免疫力”，首次获批于1997年6月6日，其安全性可靠无用量限制。美国FDA《食品标签指导》中允许对大豆蛋白进行健康声称， 即：作为低饱和脂肪低胆固醇的一部分，每日摄入25克的大豆蛋白可以降低罹患心脏病的风险。因构效关系明确，获批数量众多，安全性有充分保障，大豆蛋白#!有可能首批纳入备案管理。
4 番茄红素（纯天然番茄原料，OEM热线：13812914738）
番茄红素是一种抗氧化剂来源。根据庶正康讯批件数据库统计，截止2014年12月31日，保健食品中共有115个产品中使用了番茄红素；番茄红素单方产品主要获批的功能为“抗氧化、增强免疫力”，#!早获批日期是2001年11月14日。《中国居民膳食营养素参考摄入量（2013）》将我国成人番茄红素的特定建议值（SPL）暂定为18mg/d， 可耐受#!高摄入量（UL）为70mg/d。因安全有保证，构效关系明确，用量有参考依据，因此很有可能较早纳入备案管理。
5 左旋肉碱
左旋肉碱是人体固有的生化物质，参与人体的脂肪代谢。根据庶正康讯批件数据库统计，截止2014年12月31日，保健食品中共有158个产品中使用了左旋肉碱（L-肉碱）；左旋肉碱单方产品主要获批的功能为“减肥”，#!早获批日期是1997年4月24日。我国已批准左旋肉碱作为营养强化剂列入《食品强化剂使用标准》中，来源包括左旋肉碱以及左旋肉碱酒石酸盐，用量#!大值为固体饮料类30000mg/kg。因安全有保证，构效关系明确，用量有参考依据，因此很有可能较早纳入备案管理。
6 褪黑素
褪黑素是人体固有的生化物质，参与人体的生物节律调节。根据庶正康讯批件数据库统计，截止2014年12月31日，保健食品中共有115个产品使用了褪黑素；褪黑素单方产品主要获批的功能为“改善睡眠”，#!早获批日期是1997年1月16日。加拿大“天然健康食品成份数据库（NHPID）”规定口服褪黑素的用量范围不得超过10mg/d， 可使用的功能声称包括“帮助增加睡眠限制或改变睡眠时间表人群的总的睡眠时间、有助于防止和减少跨时区旅行人群的时差影响”等。因安全有保证，构效关系明确，使用历史较长，因此很有可能较早纳入备案管理。以补充维生素和矿物质为目的的产品确定备案管理后，还有哪些原料物质可能#!先纳入备案管理？庶正康讯专业团队从保健食品原料采用频度、单方获批功能，以及国内外应用和声称管理实践等角度进行了分析，上期预测了“葡萄籽提取物”、“大豆磷脂”、“大豆蛋白”、“番茄红素”、“左旋肉碱”、“褪黑素”，本期继续解密。
7、鱼油OMEGA-3
根据庶正康讯统计，截止2014年底，获批保健食品中共有337个产品使用了鱼油OMEGA-3， 277个为单方；单方获批的功能为”辅助降血脂（调节血脂）”，#!早获批于1997年1月16日；DHA作为营养强化剂列入了我国《食品营养强化剂使用标准GB14880》， 指定来源于金枪鱼油；《中国居民膳食营养素参考摄入量（2013）》将DHA+EPA的可耐受范围限制在250mg-2000mg/d之间；美国FDA《食品标签指导》中允许对鱼油OMEGA-3进行健康声称，即：“支持性研究表明，食用EPA和DHA之OMEGA-3脂肪酸有可能降低冠心病风险。”台湾《鱼油健康食品规格标准》中规定鱼油OMEGA-3的摄入量范围在1.0g-2.0g/d，声称功能为“调节血脂”。鱼油OMEGA-3构效关系明确获批众多，在世界范围有广泛的安全使用历史，鱼油OMEGA-3#!有可能首批实施备案管理。
8、藻油DHA
根据庶正康讯统计，截止2014年底，保健食品中共有18个产品使用了藻油DHA，藻油DHA单方产品获批的功能多为“辅助改善记忆（改善记忆）”，#!早获批于2002年6月4日。我国《食品营养强化剂使用标准GB14880》中， DHA可用于调制乳粉， 藻油DHA的藻类来源包括裂壶藻、吾肯氏壶藻、寇氏隐甲藻。因构效关系明确安全可靠，可用于婴幼儿及孕妇产品安全性有充分保障，因此很有可能与鱼油OMEGA-3一起首批纳入备案管理。
9、氨基葡萄糖
氨基葡萄糖是人体内固有的物质，是软骨组织的主要组成成份。根据庶正康讯统计，截止2014年底，保健食品中共有239个产品中使用了氨基葡萄糖（含硫酸氨基葡萄糖、盐酸氨基葡萄糖）。氨基葡萄糖多与硫酸软骨素、钙配伍，获批功能一般为“增强骨密度”，#!早获批于1999年2月14日。加拿大“天然健康食品成份数据库（NHPID）”规定成人氨基葡萄糖的用量范围为1500mg-2000mg/d， 可使用的功能声称为“维持软骨健康和有助于关节健康”。《中国居民膳食营养素参考摄入量（2013）》对关节运动损伤和骨关节炎成年人氨基葡萄糖特定建议值（SPL）为1000mg/d。因构效关系明确安全有保证，用量有参考依据，因此很有可能较早纳入备案管理。
10、硫酸软骨素
硫酸软骨素广泛存在于人的软骨组织中。根据庶正康讯统计，截止2014年底，保健食品中共有161个产品使用了硫酸软骨素。硫酸软骨素多与氨基葡萄糖配伍，主要获批功能为“增强骨密度”，#!早获批于2000年3月13日。加拿大“天然健康食品成份数据库（NHPID）”规定硫酸软骨素的用量范围为每日800mg-1200mg， 可使用的功能声称包括“有助于缓解骨关节炎关节疼痛、帮助减轻膝关节骨关节炎疼痛”。因构效明确获批众多，使用安全，因此很有可能较早纳入备案管理。
11、红曲
红曲又称红曲米，既是中药材又是食品，在中国古往今来有悠久的使用历史。根据庶正康讯统计，截止2014年底，保健食品中共有126个产品原料中使用了红曲。红曲单方产品主要获批的功能为“辅助降血脂（调节血脂）”，#!早获批于1996年11月4日。台湾《红曲健康食品规格标准》中规定红曲提取物（MONACOLIN K）的每日摄入量应在4.8mg-15mg，声称功能为“调节血脂”。因获批数量众多构效关系相对明确，安全使用历史悠久，很有可能首批纳入备案管理。12、
12、辅酶Q10
辅酶Q10可在人体内自主合成，是一种脂溶性抗氧化剂。根据庶正康讯统计，截止2014年底，保健食品中共有129个产品使用了辅酶Q10；辅酶Q10单方产品获批功能多为“增强免疫力”或“缓解体力疲劳”，#!早获批于2003年7月8日。加拿大“天然健康食品成份数据库（NHPID）”规定成人辅酶Q10的用量范围为每日30mg-100mg， 可使用的功能声称包括“维护和/或支持心脑血管健康、作为预防用药有助于减少偏头痛的频率，及其相关的恶心和呕吐等、一种对维护健康有益的抗氧化剂。”因构效明确使用安全，用量有参考依据，很有可能较早纳入备案管理。
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