替比夫定是一种用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害较为突出,尤其是引起的横纹肌溶解症药物。许多乙肝患者听到报道后,对是否能够继续服用存在疑虑。
2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到替比夫定相关病例报告329例,其中严重病例报告97例,严重病例报告70%来源于生产企业报告(其中10例来源于文献报道)。严重不良反应/事件中,报告肌病61人,其中横纹肌溶解症7人,1人发生肾功能损害。去年发出通报后,各地对服替比夫定的患者定期检查肌酸激酶,没有再发生严重的患者。
目前治疗慢性乙型肝炎的抗病毒最常见的药物有替比夫定,恩替卡韦,拉米夫定等。其实服恩替卡韦,拉米夫定的患者也可发生肌酸激酶轻、中度增高,出现较轻的肌病;迄今国际报告只有两位肝移植的患者发生严重的横纹肌溶解症,与其特定的病情相关。
替比夫定药效接近恩替卡韦,耐药率比拉米夫定明显较低,仍是不错的抗乙肝病毒药物,我们不能因嗌废食。国家药监局提示,临床医师在选择用药时应充分考虑患者病情及用药中可能存在的风险,并将可能的用药风险告知患者,在患者持续用药的过程中要注意监测患者的肌酸磷酸激酶变化,以及肝、肾功能等化验指标。一旦出现严重横纹肌溶解症,可能会引起危及患者生命的代谢紊乱和急性肾功能衰竭,应立即采取积极的救治措施。
替比夫定确实是有不良反应,但是截至到目前为止还是抗乙肝病毒的一线用药,如果能在医生的指导下安全用药,及时监测患者的肌酸磷酸激酶,是可以避免出现横纹肌溶解症的。