2014年12月20日，江苏恒瑞医药股份有限公司在广州宣布，由恒瑞医药自主研发的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦（阿帕替尼）已获国家食品药品监督管理局批准并正式在华上市。艾坦，即甲磺酸阿帕替尼片，是全球第一个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的口服小分子抗血管生成靶向药物，能够显著延长晚期胃癌患者的总生存期，为晚期胃癌患者的治疗带来了新希望。
启动仪式
胃癌高发 阿帕替尼填补全球晚期胃癌三线治疗领域空白
中国是胃癌大国，据统计，在2013年全球胃癌新增的952，000例中，中国占了47%，其发病率远远高于欧美等国家。在我国恶性肿瘤中，胃癌的发病率位居第二，每年有352，300 人死于胃癌，死亡率位居第三。由于早期症状不典型且胃镜常规检查未普及，我国60%—80%的胃癌患者就诊时已到晚期。加上现有治疗手段获益有限，预后差，晚期胃癌患者5年生存率多不超过20%。晚期胃癌治疗，亟需更加有效的新治疗手段。阿帕替尼的问世，正是填补了全球晚期胃癌三线治疗领域的空白。
阿帕替尼，血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）的小分子酪氨酸激酶抑制剂。通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成，最终达到治疗肿瘤的目的。阿帕替尼的问世，为胃癌标准化疗失败后患者提供新的药物和治疗方案。
中山大学肿瘤防治中心（附属肿瘤医院、肿瘤研究所）院长-徐瑞华
晚期胃癌患者服用阿帕替尼存活44个月 研究成果引世界关注
阿帕替尼是江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的国家1.1类新药，在上市之前，阿帕替尼进行了大量的临床研究。其中，由解放军南京八一医院秦叔逵教授和复旦大学附属肿瘤医院李进教授共同牵头、38家中心参与的阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床研究中的31号晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44个月。这一临床结果在2014年6月，被美国临床肿瘤学会（ASCO）选作大会口头报告并收入2014 Best of ASCO论文。这是中国创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告，第一次入选该年会优秀研究。据了解，2015年，该项研究成果还将在世界顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》或《柳叶刀》上发表。
谈及阿帕替尼的临床研究，李进教授表示，阿帕替尼是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，方便应用，在极大的提高患者治疗的依从性，显著延长晚期胃癌患者的生存时间的同时，大大减低患者的治疗费用。
复旦大学附属肿瘤医院内科主任李进教授
全球首个治疗晚期胃癌的小分子靶向药物 见证民族药企“质”的飞越
多年以来，我国一直被称为“仿制药大国”，但自2008年我国重大新药创制科技专项启动实施以来，已累计获得新药证书83件，临床批件118件，完成超过200余项药物大品种技术改造，为满足临床用药需求提供了保障。国家新药创新体系建设得到持续加强，使一批技术平台获得国际认证，多项核心关键技术得到突破，处于国际先进水平。民族药企的自主创新和市场竞争能力显著提升，发展快速，有效促进我国医药产业结构调整和转型发展。
艾坦（阿帕替尼）作为国家‘十一五’、‘十二五’重大新药创制专项之一，它的成功上市，正是体现了建立具有中国特色的创新药物研究开发体系，以企业投入为主、政府扶持为辅、临床科研单位积极参与的产学研相结合的缩影。对此，恒瑞医药总经理周云曙表示，艾坦的成功上市，不仅为晚期胃癌患者带来了生存希望，同时，艾坦也体现了我们民族制药企业已经走上了由“仿制”转向“创新”的战略性规模化发展道路。 创新是恒瑞行动的先导，日后，恒瑞将继续承担中国多发病新药研发的使命，与国际学术力量紧密合作，积极开拓中国医药科技产业国际化的发展之路，为拓展中国人的生命及健康之路而努力。
专家合影
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