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GSK带状疱疹疫苗将上市

家庭医生在线 2014-12-22 9:05:55

带状疱疹是由于局部外伤、部分系统疾病和急、慢性传染病及中毒等导致水痘-带状疱疹病毒感染的急性皮肤黏膜感染性疾病,临床表现为突然发生的、沿神经带状分布、单侧分布、密集成群的疱疹为特点,疼痛明显,愈后极少复发,传播途径为“皮肤-空气-呼吸道”。带状疱疹感染在成人约占10%~20%,但多见老年人及免疫缺陷者。

目前在市面上唯一销售的带状疱疹疫苗是默沙东的Zostavax,它是在2006年获得FDA批准上市,在2013年销售额为7.58亿美元,同时保持强劲增长,主要是因为该疫苗接种人群为老年人。而默沙东的Zostavax将迎来最强大的敌人——葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗HZ/su,由于葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗HZ/su在关键III期研究(ZOE-50)获得大成功。同时它的预期上市,也有望为葛兰素史克不断扩张的疫苗市场每年增加10亿美元收入。

葛兰素史克公布的关键III期临床数据,HZ/su与相比安慰剂,能够使得50岁及以上老年人感染带状疱疹的风险降低97.2%。而目前默沙东Zostavax在50-59岁老年群体中的疗效数据仅为69.8%,在60岁以上老年群体中疗效更低。不过,由于两组临床实验设计可能不一样,所以无法进行有效的对比,而且两种疫苗的工作原理也不相同。Zostavax是一种活的减毒病毒疫苗,而HZ/su结合了带状疱疹病毒gE蛋白和佐剂系统AS01B,该佐剂系统旨在增强免疫应答反应。

目前,葛兰素史克公司对于HZ/su疫苗还没有明确上市时间,公司方面希望在2015年收集更多的临床时间。同时为了日后上市计划做准备,公司也同时开展额外的研究,主要是针对70岁及上老年群体以及免疫功能低下患者群体中HZ/su预防带状疱疹的能力评估和III期研究的整体安全性数据等。

(责编:黄莉莉 )

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