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喜炎平作为基本药物目录增补品种有争议

家庭医生在线 2014-8-10 20:30:42

喜炎平注射液用于支气管炎,扁桃体炎,细菌性痢疾等疾病的治疗。《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》日前公布,热毒宁、喘可治、参附注射液、喜炎平等15个中药注射剂成功入选,这再次将中药注射剂推向了舆论的风口浪尖。

2013年4月,卫计部印发《人感染H7N9禽流感诊疗方案》第2版,跟第一版相比,原来的疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊等中成药独家品种都被保留了,新增了金莲清热泡腾片、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参附注射液等品种;第1版中的生脉注射液、清开灵注射液被“抛弃”。

所谓中药注射剂,按照《中国药典》的定义,是指“药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。”虽然中药注射剂仅有70年的历史,使用历史不超过40年,但是发展速度惊人。截至2009年,我国共有156个中药注射剂品种,2043个批文。其中单味药材的61个,两味药材的16个,两味药材以上的79个。喜炎平是穿心莲提纯后的制剂。

2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例(单用喜炎平注射液病例报告971例,占65.79%),不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。其中严重病例49例(单用喜炎平注射液病例报告32例,占65.31%),占整体报告3.32%。2012年6月26日国家药监局发布的《药品不良反应信息通报》中,又提示了脉络宁和喜炎平注射液的严重过敏反应。国家药监局2012年共发布了10次信息通报,其中5次不良反应信息通报中可以见到中药注射剂的身影,它们分别是生脉注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脉络宁注射液、红花注射液。另外,国家药品不良反应监测中心共收到有关喜炎平注射液药品不良反应报告1476例,其中涉及14岁以下儿童达1048例;严重报告49例,涉及14岁以下儿童28例。主要不良反应为过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。

喜炎平注射液虽然在支气管炎,扁桃体炎,细菌性痢疾等疾病治疗上有其独特的疗效,特别是急症的处理。但是其不良反应较多,使用需谨慎。

(责编:黄莉莉 )

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