目前已获得欧洲药监部门批准的孤儿药--默克孤儿药Letermovir,主要用于预防成人异体造血干细胞移植后所出现的巨细胞病毒感染。这一药物由从拜耳拆分的公司AiCuris进行研发,正式进入临床III期的研究。AiCuris将因这一交易获得1.42亿美元的先期资金,以及高达4.29亿美元的里程碑资金。
研究表明,Letermovir是一种实验性喹唑啉化工类抗病毒剂,可起到抑制人类巨细胞病毒末端酶的能力。该药物先后获得了美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药监局的孤儿药认定,并进入FDA的快速审批通道。
有相关博士声称:“我们需要更多的药物来治疗人巨细胞病毒(HCMV),在接受器官和骨髓移植患者中这一疾病经常出现。”
默克在公告中称,此次多中心、随机、安慰剂对照的临床III期试验中将会有超过540名患者参与,遍布全球20个国家,70个研究中心。该临床研究预计将会于2017年7月完成。
每一种新药物的深入研究都可为我们的生活带来帮助,为患者带来健康的希望。默克孤儿药Letermovir进入临床III期研究是个令人极为高兴的事情,这表明我们又可以在未知的领域上进一步拓宽。