小金丸别名小金丹，能够散结消肿、化瘀止痛。多用于骨结核、慢性骨髓炎、淋巴结核、膝关节滑膜结核、乳腺癌、乳腺炎、乳腺小叶增生、冷性脓肿、类风湿性脊椎炎、关节炎等。虽应用广泛，但是临床常见有不良反应发生。中（成）药中，不良反应排在前十位的药品是银杏叶注射剂、刺五加注射剂、双黄连注射剂、痰热清注射剂、七叶皂甙注射剂、清开灵注射剂、灯盏细辛注射剂、小金丸、疏血通注射剂、苦喋子注射剂。小金丸名列第八。
根据杭州市不良反应中心提供的数据，今年因吃中成药产生“不良事件”共430例，其中口服中成药共215例。“不良事件”排名最靠前的是分别是“小金丸”和“乌灵胶囊”，分别占7例，“小金丸”主要反应为皮疹，而“乌灵胶囊”主要是涉及胃功能反应情况。温州市食品药品监管局也有报道，全市半年内，小金丸等222个口服制剂品种不良反应共327例次；21个外用制剂品种30例次。不良反应症状中，以皮肤及附件损害最多，其他依次为消化系统损害和中枢神经系统损害、全身性损害等。根据报告统计，不良反应的常见症状包括皮疹、皮肤瘙痒、恶心、腹泻、头晕、过敏性反应、静脉炎等。
曾有报道：某女性患者，因乳腺增生口服小金丸3 g，每日2次。次日晚服药后约1h患者全身出现红色皮疹，连成片。第3天凌晨出现胸闷、低热，来院就诊。诊断为药物过敏。给予0.9%氯化钠注射液500 ml+地塞米松注射液10 mg静脉滴注。2天后症状好转。
小金丸主要不良反应为皮疹，由于小金丸中地龙、木鳖子等含有大量动植物蛋白、多肽等大分子物质，属于完全抗原，当异体蛋白进入体内，刺激机体产生相应的抗体，当抗原物与之再接触时，即发生过敏反应。具有过敏性体质的患者是发病的高危人群。另外，小金丸里含有麝香，麝香如果大量的进入人体，易引起头痛、恶心、食欲差等症状。过量摄入也有可能引起便血、尿血、牙齿脱落、心力衰竭等中毒症状。
如果在使用小金丹过程中出现不良反应，应该马上停药，如果症状未有好转，需要服用脱敏药。
