2013年10月，国家食药监局办公厅将养血生发胶囊等5种非处方药转为处方药管理，并要求截止本月为止，必须更换新修订的说明书，增加肝损伤警示，肝功能不全者禁用这类药物。
养血生发胶囊对身体具有一定的毒性作用，主要体现在损害肝脏、刺激肠道充血，特别是长期大剂量服用会损肝。当肝损伤严重，患者的肝细胞全部坏死，可出现重症肝炎甚至死亡。本身就有脂肪肝、酒精肝、乙肝、丙肝等肝病基础的患者再受这类药物的打击，可加重病情而发生肝衰竭。
1.新的说明书必须包括如下【禁忌】和【注意事项】
【禁忌】
“肝功能不全者禁用”
“肝肾功能不全者禁用”。
【注意事项】
“服药期间应注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医”
“老年人及肝生化指标异常、有肝病史者慎用”
“目前尚无系统的儿童用药安全性研究资料，儿童应慎用”
“已知有本品或组方药物肝损伤家族史的患者慎用”
“孕妇、哺乳期妇女应慎用。
“有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用”
2.禁用与慎用的区别
禁用：禁止使用，没有任何余地。一旦误用，就会出现严重不良反应或中毒，对患者构成危害，甚至危及生命。
慎用：服药时要小心谨慎，注意观察，如出现不良反应立即停药。需要慎用药物的通常是小儿、老人、孕妇以及心、肝、肾功能不好的患者，建议咨询医生后再使用。
3.预防与治疗
为了预防药物性肝损伤，建议不要自己乱吃药，即使是非处方药，也最好在咨询医生后再吃。如果要长期吃一种药，就要定期复查肝功能、胆红素、肾功能。
一旦发现问题，应检查肝功能并停用何首乌，肝脏一般会慢慢自行修复，必要时可服用一些护肝药物促进胆汁排泌和肝细胞修复，少数严重患者可能需要进行肝移植。
患者不能自行乱服药，特别是说明书标有肝脏疾病患者“禁用”、“慎用”、“忌用”的药品，以免伤害肝脏。
