乙型病毒性肝炎(viral Hepatitis B,HB)以发病时间6个月为限分为急性和慢性(CHB)两大类。乙型肝炎病毒(HBV)主要经血液和血液制品、母婴、破损的皮肤和黏膜以及性接触传播。CHB是由于HBV持续感染导致的肝脏慢性炎症性坏死疾病。目前,全球慢性HBV感染者为3.5亿~4.0亿人。我国是HBV感染人数最多的国家,最近卫生部的统计显示,我国60岁以下的乙肝表面抗原(HBsAg)携带率为7.18%(约9300万人)。5%~30%的CHB可能发展为肝硬化、肝癌。
一般情况下,大部分慢性乙肝患者可以长期携带乙肝病毒而不发病,只有乙肝病毒标志物阳性,没有临床症状和理化检查的改变,肝功能、B超等检查也正常。如果这部分慢性乙肝患者的肝穿刺检查显示没有肝脏炎症,则不会影响寿命,但如果这部分慢性乙肝患者有肝脏炎症,则时间长了有可能发展为肝纤维化、肝硬化。
乙肝的治疗原则是:抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治疗,其中抗病毒治疗是关键,只要有适应证且条件允许,就应行规范抗病毒治疗。临床上用于抗病毒的药物有多种,恩替卡韦就是其中的一种口服抗病毒药物。
恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。II/III 期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 复制,疗效优于拉米夫定;III 期临床研究表明,对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV DNA 复制。对初治患者治疗1 年时的耐药发生率为0,但对已发生YMDD 变异患者治疗1 年时的耐药发生率为5.8%。我国SFDA 也已批准用于治疗慢性乙型肝炎患者。
恩替卡韦耐药风险最低
耐药(也就是病毒变异)是所有口服抗病毒药共同的缺点,包括恩替卡韦。但恩替卡韦是目前所有抗病毒药物中耐药最低,最不容易出现病毒变异,6年耐药风险仅有1.2%,非常鼓舞人心。
由于恩替卡韦耐药屏障最高,降低病毒能力强的缘故,尤其适合长期用药,不能停药的患者,包括年龄较大,有合并症,免疫力底下,肝硬化腹水等人群。
乙肝患者使用恩替卡韦进行抗病毒治疗,疗程最少应该在半年以上,中途不可停药,哪怕病毒数量很低,肝功能稳定也不能停药,可酌情降低药量。
慢性乙肝患者切勿自行多次换药。若出现药物无效或其他原因引起需要转换药物的情况,应在医生的指导下正确换药,避免自行停药或者换药而产生不必要的副作用。