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取消原研药超国民待遇乃大势所趋

家庭医生在线 2014-6-14 20:49:13

  跨国药企在中国“贿赂门”频发。一个方面,这的确跟国内整个医疗大环境有关。在以药养医机制下,药品如果想要进入医院,就必须打通各个环节,支付各个关卡的费用。另一方面,跨国药企高额行贿,也说明我国医药管理制度的不完善、不科学。另一个在业内人士看来不公平、不科学的制度,是原研药在我国享受超国民待遇。

  原研药超国民待遇为外企预留高利润空间的主要体现

  事实上,原研药的超国民待遇,是在为外企的所谓“政府公关”和“以利益为驱动的营销”预留了极高的利益空间。这主要体现在以下三个方面:

  首先,原研药拥有单独定价权,有定价部门的定价“照顾”,某些品种的价格甚至高出仿制药10倍以上。

  第二,在各地药品招标中,因为分层招标、一品两规等政策,原研药总能作为独立的质量层次存在,在招标中有着较高的权重,中标概率更高。

  第三,“以药养医”的体制下,原研药具有价格和招投标优势,通过“学术营销”的掩盖进行利益输送,传递到临床,逐渐占有极高的市场份额。

  原研药高价缺乏法律基础

  原研药是中国特有概念。在特殊历史时期内,政府为了鼓励跨国药企将创新药引进到国内,采取了这样政策措施,保护处于专利保护期的专利药物、化合物专利过期的专利药品和同类药品等。

  实际上,国际上并没有原研药的概念,仅在法律上区分专利药和非专利药。在专利保护期内,专利药品受到知识产品的保护,具有特殊的定价权。专利保护期过后,由于仿制药的竞争,原专利药品都会快速降价,最终价格一般都是略高于仿制药或与仿制药基本持平。

  我国设置的原研药的概念,抹杀了专利期内和专利期后应有价格区分度,通过政策性的高价维持了跨国药企的超国民特权,一定程度上阻碍了国内药企的发展。同时,国家发改委颁布的《药品政府定价办法》早已规定:已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品,针剂差价率不超过35%,其它剂型差价率不超过30%。但是,这一规定一直没有落实。原研药与仿制药动辄10倍的价格差,不仅有背市场公平竞争规律,也与相关法规竞争相背离。

  三原研药高价缺乏财政支撑

  在制度设计层面,随着医改的深入,医保通过城镇职工、城镇居民和新农合三个体系将覆盖率提升到95%以上,同时,大病医保等补充保险制度逐步确立,重大疾病支付比例上升。在社会发展层面,随着老龄化水平加快和生活水平提高,心脑血管、肿瘤等疾病等发病率逐步上升。在这种背景下,医保基金支付压力逐渐加大,政府要充分权衡资金投入和社会效益上进行权衡,提高医保基金的使用效率。因此,原研药的价值回归是必然的选择。

  原研药降价,大势已定

  2010年6月,国家发改委制定的《药品价格管理办法(征求意见稿)》提出,对专利药品和按照专利药品对待的药品,以3年为周期进行调整,下调幅度一般不低于6%;保护期结束后,政府指导价下调幅度一般不低于15%。不过,由于反对的意见太大,这份文件一直没有出台,定价问题目前仍未得到根本解决。

  2010年,国家发改委宣布,自当年12月12日起,将部分单独定价药品的价格降低,其中原研药占降价品规62%左右。这次药品降价被认为是国家降低跨国药企原研药价格的明确信号。

  2013年上半年,中央对原研药的降价态度更加明确。发改委价格司曾酝酿药品支付指导价格改革,商讨对原研药、仿制药实行等额报销,也就是未来医保对原研药、还是仿制药支付一样的金额,超出部分费用由个人承担。

  跨国药企原研药的超国民待遇被逐渐取消乃大事所趋。国内医药市场,跨国药企与本土药企之间的竞争也将会越来越激烈。

(责编:黄莉莉 )

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相关问答
Q:同一品种,原研药和仿制药的区别是什么?
张焕臣 主治医师 盐城市亭湖区疾病预防控制中心

今天咱们谈谈:同一品种,原研药和仿制药的区别是什么? 首先了解一下什么是专利药、原研药和仿制药? 早在2017年10月24日,国家食药品监管总局连发两文,解释了什么是专利药、原研药和仿制药。 文件中明确,专利药是指在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制;原研药即过了专利期、由原生产商生产的药品;仿制药则是指专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品。 那么,原研药和仿制药区别是什么?由于上述的不同,原研药和仿制药区别必然是价格上悬殊。究其原因,简单的说研发成本不同: 1、原研药上市一般要经过以下阶段:立项(4个月)——临床前研究(9-24个月)——临床研究申请(大于1年)——临床试验批件——临床研究(3-5年)——生产申请(1年-n年)——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市(约6个月)——监测期。这也是为什么原研药会被成为“天价药”的原因,期间投入的成本需要一定时间才能收回的。 2、仿制药尽管是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品,但是,仿制药仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低,因此价格不高,可提高患者对药品的可获得性。 综上所述,原研药和仿制药有区别,但仿制药通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而,理论上,已被证明生物等效的仿制药是可以与原研药互换使用的。

Q:大连癫痫病研究中心
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简化治疗药物,患者这个时候最好使用单药低剂量治疗控制发作,目前还没有任何一种抗癫痫药物对胎儿是完全安全的。所以选药的原则仍然是依据患者的发作类型,选择控制发作效果好的药物。单药治疗可以明显减少胎儿畸形率的发生。

Q:皮研霜治荨麻疹吗
许宗彦 主治医师 家庭医生在线合作医院

你好。皮研霜不治荨麻疹。荨麻疹最好的治疗方法是寻找过敏原,通过逐渐脱敏疗法,从而达到根治的目的。指导意见,缓解的药口服扑尔敏外擦皮炎平。吃些对症中药也不错,可选择浮萍丸或防风通圣丸。这种情况建议您放松心情,保持良好的心态,平时不要吃辛辣有刺激的食品,注意适当的用些药物。

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