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强生有望上市全球首个MCD药物

家庭医生在线 2014-6-10 23:31:39

  近日,强生(JNJ)旗下杨森-Cilag国际(Janssen-Cilag International)对外公开宣布,欧盟委员会(EC)已批准其单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman'sdisease,MCD)患者的治疗。Sylvant是欧盟批准的首个MCD治疗药物。这一获批使得强生有望上市全球首个MCD治疗药物。

  MCD的相关概述

  多中心型巨大淋巴结增生症(MCD)是一种罕见疾病,是由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。该病可能导致各种症状,并削弱免疫系统,使之难以对抗感染。对MCD患者而言,感染会非常严重甚至可能致命。

  目前,在美国和欧洲,还没有药物获批用于治疗这种罕见血液疾病。

  Sylvant的疗效和安全性已经在相关临床试验中获得证实

  Sylvant的疗效和安全性,已在一项关键性III期研究(MCD2001)中得到证实。

  该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究,评价了siltuximab+最佳支持治疗(BSC)相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。研究数据表明,siltuximab+BSC治疗组有显着更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应(肿瘤体积减少和疾病症状减轻)(34%vs0%,p=0.0012)。

  Sylvant有望成为全球首个用于治疗MCD的药物

  强生于2013年9月向FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交了siltuximab治疗MCD的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA),此前,FDA和EMA均已授予siltuximab治疗MCD的孤儿药地位。Sylvant是一种单克隆抗体,是IL-6拮抗剂,通过静脉输注给药,每3周一次,该药已于2014年4月获FDA批准用于相同适应症,也是FDA批准的首个MCD治疗药物。Sylvant通过靶向白介素6(IL-6)发挥作用,IL-6似乎是MCD的关键驱动因子。siltuximab是一种实验性、抗白介素6(IL-6)嵌合单克隆抗体,靶向并结合人IL-6。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子,如T细胞、B细胞、单核细胞、成纤维细胞和内皮细胞。MCD疾病的发病机制,牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。

  通过长时间的努力及大量的数据支持,强生旗下的单抗体药物Sylvant最终终于获得认可,Sylvant有望成为全球首个用于治疗MCD的药物。

  强生单抗药物Sylvant的获批不管是对于MDC患者还是整个MDC治疗领域而说都是一个利好的消息,它不仅使得MDC患者多了一份希望,更重要的是它给MDC揭开了进入药物治疗时代的序幕。

(责编:黄莉莉 )

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Q:腹腔中有淋巴钙化点有哪些可能性造成?
谷印亮 医师 家庭医生在线合作医院

1 慢性淋巴结炎的症状体征 局部淋巴结肿大最初在常见部位如:颌下颏下颈深上淋巴结肿大压痛周界清活动无粘连病情继续发展淋巴结炎症波及周围组织时淋巴结触诊不活动疼痛加剧进一步发展为腺源性蜂窝织炎 慢性淋巴结炎有反复消胀史2—3个淋巴结质中等硬度活动压痛 2 慢性淋巴结炎的鉴别诊断 结核性淋巴结炎 有发热多汗乏力血沉增快多见于青壮年常伴发肺结核淋巴结质地不均匀有的部分较轻(干酪样变)有的部分较硬(纤维化或钙化)且互相粘连并和皮肤粘连所以活动度差这类患者结核菌素实验和血中结核抗体阳性。 恶性淋巴瘤 也可见于任何年龄组其淋巴结肿大常为无痛性进行性肿大可从黄豆大到枣大中等硬度一般与皮肤无粘连在初中期相互不融合可活动到了后期淋巴结可长到很大也可融合成大块直径达20cm以上侵犯皮肤破溃后经久不愈此外可侵犯纵隔肝脾及其它器官包括肺消化道骨骼皮肤乳腺神经系统等确诊需活组织病理检查临床上恶性淋巴瘤常易误诊以表浅淋巴结肿大为首发表现者有70%~80%在初诊时被确诊为淋巴结炎或淋巴结结核以致延误治疗。 巨大淋巴结增生 是一种易误诊的罕见病常表现为原因不明的淋巴结肿大主要侵犯胸腔以纵隔最多也可侵犯肺门及肺内其它受侵部位有颈部腹膜后盆腔腋窝以及软组织常易误诊为胸腺瘤浆细胞瘤恶性淋巴瘤等了解本病的病理及临床表现对早期诊断极为重要 假性淋巴瘤 常发于淋巴结外的部位如眼眶胃的假性淋巴瘤及消化道的淋巴性息肉均可形成肿块一般认为属反应性的增生由炎症引起 淋巴结转移瘤 淋巴结常较硬质地不均匀可找到原发灶很少为全身性淋巴结肿大 3 慢性淋巴结炎-治疗用药 二局部治疗 1.外敷以消炎止痛。 2.敷贴结核性淋巴结炎如有穿破成瘘可在切除窦道刮除病变组织的基础上用链霉素敷贴。 3.封闭疗法,脓肿尚未形成时可用青霉素普鲁卡因溶液做淋巴结周围封闭(需先做皮试)。 三手术治疗 1.化脓性淋巴结已伴有口底间隙脓肿或蜂窝织炎时应作切开引流术以排除脓液及坏死组织。 2.对抗结核药物治疗效果不佳的单个或活动增殖性淋巴结结核可采用手术切除并作病理检查。

Q:淋巴肿大怎么办?
李成林 副主任医师 金坛市中医院

淋巴结肿大问题通常是使用抗生素治疗,比如红霉素,青霉素,头孢类药物等,一段时间之后可能就会比较有效果 指导意见: 中医中药方面的治疗应该是帮助不大的,建议还是抗生素治疗比较好,淋巴结肿大要抗菌消炎的。

Q:血常规查出体淋巴良性癌细胞异常是不是淋巴瘤?
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淋巴瘤是一组起源于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤,可分为霍奇金病(简称hd)和非霍奇金淋巴瘤(简称nhl)两大类,组织学可见淋巴细胞和(或)组织细胞的肿瘤性增生,临床以无痛性淋巴结肿大最为典型,肝脾常肿大,晚期有恶病质、发热及贫血。淋巴瘤的细胞形态极其复杂,2008年who淋巴瘤新分类中,有80个亚型。由于病变部位和范围不尽相同,临床表现很不一致,原发部位可在淋巴结,也可在结外的淋巴组织,例如便扁桃体、鼻咽部、胃肠道、脾、骨骼或皮肤等。结淋巴组织原发部变多见于nhl。

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