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人工牛黄甲硝唑胶囊有效期暂定 安全性遭疑

家庭医生在线 2014-6-7 10:03:59

据报道,近日,有北京消费者购买并服用了一款名为“人工牛黄甲硝唑胶囊”的药品,之后发现药品的有效期上标注的是“暂定36个月”。经过调查后发现,“有效期暂定”的药品并不少见,有些片剂、胶囊、冲剂、软膏等药品的有效期的暂定时间有从18个月到36个月。

药品中含有的抗生素、生物制品(酶,胰岛素,血清,疫苗),稳定性不够理想。一旦放置时间过久,就会产生流失、失效、变异,造成药品疗效降低,毒性、刺激性增加。为避免药品失效或诱发不良反应,相关法律有明确规定,药品须规定有效期,超过有效期的药品,属于劣药,不能再使用。然而,在市场上,却大量充斥有效期“暂定”的药品,人为的给药品管理出难题。

所以,这让很多消费者不解,既然药品已经上市,有效期为什么是‘暂定’的呢?事实上,药品标注“暂定”,是典型的“先上路后补牌”。药品在拿到相关部门批文的时候,稳定性实验并未完成,待药品上市后,还有3-5年的监测期,最终确定其有效性。然而,“暂定”虽符合规定,但药厂却不能“暂”后不管。

药厂方面表示,“有效期暂定是严谨说法”,对生厂家来说这样的表述字眼或许能免去一些责任,但却会给消费者带来恐惧和不安,药品安全性将会遭到严重质疑,药品是特殊商品,与人们的健康和生命息息相关。药品的有效期能够“暂定”,但消费者的健康安全必须“确定”。“暂定”这样的含糊表述只会引来对药品安全性的怀疑。


(责编:黄莉莉 )

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