近日由加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals研发的用于治疗男性性腺功能低下症药物Natesto的获批。男性性腺功能低下是指由于机体无法产生生理浓度的睾酮与(或)正常数量的精子的临床症状。原发性性腺功能低下的睾丸病变导致血清睾酮浓度降低，精子发生功能受损，促性腺激素水平升高。继发性性腺功能低下血清睾酮浓度降低，精子发生减少，促性腺激素水平降低。对于那些患有男性性腺功能低下的人来说，他们渴求一种创新药物可以帮助他们治愈这个困扰他们身心的疾病。Natesto将为这些有需要的男士带来希望。
睾酮替代疗法存有风险因素，亟需更为安全有效的治疗方法
粗略估计，约有6%的美国人有雄激素缺乏，每年每500000人中有1人可以诊断为雄激素缺乏。过去20年，男性性腺功能低下的诊断和治疗有了重要进步，包括找到性腺功能低下新的遗传因素、开发出敏感的睾酮分析和研发出可以方便使用和维持生理浓度的睾酮替代治疗等。对于青年人器质性性腺功能低下来说，睾酮替代疗法利大于弊。但是睾酮替代治疗长期治疗的功效和风险尚不明确，特别是对于大于60岁病理性性腺功能低下的老年男性，睾酮替代治疗对其前列腺和心血管系统的影响更是未知。
可见，男性性功能低下患者们迫切需要新型更加安全有效的治疗方法。
全球首个用于治疗男性性腺功能低下症的鼻用药物获批
FDA近日批准了由加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals开发的用于治疗男性性腺功能低下症药物Natesto。这也是首个获得批准的利用呼吸道作为给药途径的治疗此类疾病的药物。而对Trimel Pharmaceuticals来说，这一批准更显得弥足珍贵，因为今年年初，公司资金仅剩下1800万美元。分析人士认为Natesto的获批仍足以挽救Trimel Pharmaceuticals，因为它向外界展示了公司所使用的鼻交凝胶载药系统的前景。公司CEO Tom Rossi表示，Natesto为患有男性性腺功能低下症的患者提供了一个更安全，更快速的给药手段，保证能在短时间内提高患者睾酮水平。
Natesto的诞生有望改善传统睾酮疗法的不足
一直以来，睾酮都是治疗男性性腺功能低下症的主要药物，然而有研究表明过多摄入这一药物可能导致患者患上心脏病等疾病。因此，FDA在批准这一产品时也着重提醒了这一潜在风险。
加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals研发的创新药物Natesto的获批，意义重大，不仅为所有男性性腺功能低下患者带来福音，更重要的是Natesto作为全球首个用于治疗男性性腺功能低下的鼻用药物，为日后此领域的鼻用制剂奠定了一个基础。
