服务台预约、小窗口挂号、门诊室排队……病患动辄数小时的等待只为了医生笔下的一纸处方。但这张具有法律效力的小纸片到了医药电商时代,有时却形同虚设。调查发现,手握互联网药品交易正规牌照的网上药店变相“解禁”处方药违规销售,其中不乏行业领军公司的身影。近两年药品监管部门三令五申禁止这种扰乱处方药正常流通秩序的行为,并多次督促整改。有网站虽在重棒下“下架”了部分处方药,但仍在打擦边球。
一、开心人、康爱多等违规网售处方药
行业内资深人士指出,网上购药虽然方便,不管有没有正规牌照,网售处方药就是违规。根据国家食品药品监督管理总局《药品流通监督管理办法》,即使是拿到《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证》的合法医药电商也只被允许出售非处方药,“任何单位和个人不得采用邮售、互联网交易等方式销售处方药。”
而在现实的医药电商世界,这却成为一纸空文。“药品监管部提示:如发现本网站有任何直接或变相销售处方药行为,请保留证据,拨打12331举报,举报查实给予奖励。”在开心人大药房一款处方药“左洛复”的信息上方,煞有介事地给出了这样一条提示,并以“本网站不销售处方药”自陈清白。据悉,开心人大药房曾是网上最大医药电商,线下拥有很多平价药房实体店。
据悉,一年前这条提示并不存在,当时网站只在药品下方注明了“本产品为处方药,需凭医生处方购买”字样。不过,这样的改变只是线上药店的文字游戏。当点击药品下方的“药师咨询”按钮时,对方只是以文字形式询问了“以前是否用过这药,或者医生建议服用这药”,在得到肯定答复后,便直切主题“你需要几盒”,并表示“网站只是代下订单,由线下实体药店发货”。且当问及“是否需要传真处方给实体店”时,对方不置可否,仅希望购买者尽快提供姓名、手机号等收货信息。以类似方式在康爱多等多个网站上也能顺利买到处方药。
二、监管违规网售处方药其实多是“纸上谈兵”
据悉,现在美国是允许一些拿到资格证、许可证的电商网售处方药,而我们国家监管层最主要的顾虑还在于处方药本身的毒副作用,因为怕引起药害事件。
正是预料到了线上市场可能存在的流通乱象,监管部门也曾约谈部分法人代表,不过,目前的监管方式仍被圈内人点评为“纸上谈兵”。
一般情况下,药监部门一是查看网上药店的处方药信息是否链接了“购物车”,提供直接购买的按钮;二是追查网上药店的进货、销售、库存是否有处方药记录。然而,国内稍有规模的医药电商只要采用“线上销售、线下配送”的办法便能轻松规避监管。
“电子药店本身是跨区域作业,比如北京发生病患药害事件,销售药品的平台可能在上海,对于不归属一个辖区的医疗事故,执法就会存在难度,各地政策也有差异。”七乐康网上药店COO赖裕锐表示,在现有监管制度不完善的情况下,处方药在线上的违规流通会带来潜在的风险。
上海食品药品监督管理局一位内部人士则坦言,以往实体药店销售处方药的主要依据是病历卡和处方,而即使在要求购买者如实填写登记表的前提下,售后追溯的情况也非常不理想,“我们曾经做过调查,约有一半的登记电话回拨过去是空号或者停机,网上变相销售处方药的情况可想而知,这对于药品安全性的追溯管理非常不利。”
由于网络购买的私密属性,处方药的变相“解禁”还可能导致更严重的危害。以一款精神类抗抑郁处方药“赛乐特”为例,开心人大药房给出的优惠装最多达到了20盒。但赛乐特成人每日最大剂量一般不超过50mg,它是口服抗抑郁药中药性较猛的一种,依据个人体质不同可能伴生各种副作用,还对一些特定人群慎用,医院一次配药的上限是不超过两盒。而根据网上药店20盒即200粒的上限计算,一个账号可以一次性购买的剂量达到了4000mg。单次购买量就是医院购买上限的10倍之多,用户还可以通过不同网站或注册不同账号逐次分批购买,实际等同于这类处方药“不限购”。
对于部分网店变相“解禁”处方药,专家指,商家既有利可图,也有需求市场,监管层未尝不可适当疏导放开。“整个药品市场上,处方药占到70%以上份额,需求量远远超过OTC(非处方药)和保健药品等,处方药的销售利润也高于其他,未来或许也可以学习美国市场那样逐步放开,但现在还没有找到很好的监管办法。”
在电商平台上,如果要求患者远程提供医生出具的诊断书或者病历卡扫描件,或者传真身份证复印件留作底档,会是可行的方案,但涉及到执行层面,还需要监管配套。
医药电商违规网售处方药的现象呈现了普遍性,并非国家政府部门不想管,只是在国内目前的情况看来,若想医药电商违规网售处方药的监管不再是“纸上谈兵”确实还不具备条件。