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希罗达被召回,中国大陆市场不受影响

家庭医生在线 2014-5-23 12:39:05

         2011年,抗癌药物希罗达启动全球召回,这次召回的是两个批次的希罗达500mg片剂,所幸这两个批次的希罗达还未进入中国大陆市场,并且也无任何与使用这两个批次的希罗达有关的安全性问题出现。

        全球十大制药企业之一的罗氏制药生产的希罗达主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗,也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。

        这两个批次的药品是罗氏美国工厂在内部审计时发现的,主要是因为其主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产,在生产过程中没有经过严格的检测和审核,使得产品的质量不能得到保证。

      罗氏公司表示此次需要召回的希罗达,已供应到捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港等8个国家和地区,但没有涉及到中国大陆。
      
      香港卫生署称,其中一个批次有35盒供应至香港私家医院、私家医生及药房,另有162盒出口到澳门。目前已通知受影响的医院、医生、药房及澳门卫生当局,暂时未接获服后有不良反应的报告。

      虽然目前并未发现任何与使用这两个批次的希罗达有关的安全性问题,但罗氏公司还是决定在受影响的8个国家和地区主动召回这两个批次的希罗达500mg片剂,并且已经就本次召回事项,向相关国家和地区的相关机构进行了报告。罗氏公司表示这是做好相关预防工作的必要决策,只有这样,才能避免使用后相关安全问题的出现。
      这次罗氏需要召回的这两个批次的希罗达目前并没有进入中国大陆市场,而且此次召回对中国大陆市场的供货不受影响,被供应到的国家和地区也没发现任何安全性问题。

(责编:黄莉莉 )

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Q:乳腺癌术后肝转移还能继续吃希罗达治疗吗
许宗彦 主治医师 家庭医生在线合作医院

希罗达主要用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌。希罗达在转移性乳腺癌一线治疗中的高效性得到公认。与传统静脉注射的化疗方案(CMF方案(环磷酰胺、甲氨蝶呤和5-FU))相对比,用口服希罗达治疗转移性乳腺癌,能达到更好的总体有效果比率、以及明显延长肿瘤进展时间。因此,乳腺癌术后肝转移是可以继续吃希罗达的,还请遵医嘱用药。意见建议:胃癌患者应细嚼慢咽,多食新鲜蔬菜水果,不吃高脂食物、腌制品,适量补充矿物质铁和维生素,禁忌烟酒。

Q:乳腺癌骨转移希罗达卡培他滨片治疔能和抗癌中药一起吃吗
王庆松 医师 家庭医生在线合作医院

希罗达的主要成分为卡培他滨片,用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌。希罗达也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。希罗达还适用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌、胰腺癌等多种癌症的治疗及辅助治疗,是一种疗效广泛的药物,具有良好的应用前景。可以与中药一起服用,但是一般中药与西药服用时间间隔两个小时,是可以服用的。至于吃希罗达多长时间化验一次血常规,建议患者朋友最好是在医生的指导下安全用药治疗,以免出现想不到的后果。意见建议:饮食宜清淡、高维生素、高蛋白,给予足量的维生素c,如鲜橘汁等。

Q:服用希罗达有哪些禁忌?
尹帅 主治医师 马鞍山市人民医院

服用希罗达的禁忌主要有曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用。希罗达适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。希罗达的成分是每片内含0.5克卡培他滨。希罗达的性状为双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。

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