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首个希罗达仿制药已被FDA批准上市

家庭医生在线 2014-5-22 21:52:50

      卡培他滨是一种抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物,由罗氏公司研制,商品名称为希罗达,能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质(protein)合成。主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。它的首个非专利产品已被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。

     美国国家癌症研究所预计结果显示,在2013年,美国有160万人被诊断为癌症,而这些人当中有三分之一的人死于癌症。其中142820人被诊断为结肠癌和直肠癌,而50830人死于结肠癌和直肠癌,其中232340名女性被诊断为乳腺癌,而39620名女性死于乳腺癌。 FDA药品评价与研究中心非专利药物办公室代理主任表示,此非专利药品是美国医疗保健的重要选择,这类药物,对于乳腺癌患者的治疗非常有帮助。

      在希罗达临床试验中,希罗达最常见的不良反应为可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。再者是发生在皮肤上,表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛。其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等,但均不严重。

       处方医生需要注意的是,若患者正在服用抗凝药(如华法林),不可再服用卡培他滨,因为它会增加这些药物的作用,从而导致严重的不良反应。只有具有与原研药物相同质量和规格的非专利药物,FDA才批准上市,所以在生产和包装时,非专利药物要求达到的质量标准与原研药相同。

      不少案例表明,不同药物一起使用会引起不良反应,美国一学者研究报告中就曾出现了关于同时使用卡培他滨和华法林,而出现不良反应的例子。因为卡培他滨与S-华法林同时作用与人体,它们之间会产生显著的药代动力学相互作用,使抗凝作用增强。如今卡培他滨已被广泛用于治疗肿瘤病人,但以防不慎与S-华法林同时服用产生不良效果,医师在开药时一定要提醒患者切勿同时服食两种药品,而患者在使用卡培他滨这类药物时也要提高警惕,避免和其他会发生相互作用的药物一起使用,从而引起不良反应。

(责编:蔡妙莹 )

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相关问答
Q:希罗达多少钱乳腺癌骨转移吃希罗达最多一天吃几片
杨东银 医师 河北威县贺钊医院

希罗达适用于不能手术的晚期或者乳腺癌骨转移的一线治疗,结肠癌辅助化疗等。希罗达价格在455元/盒~476元/盒之间,该药已经进入医保,具体报销情况请咨询您的主治医生。药使用的推荐剂量为每日最多服用2片连用两周,休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。意见建议:饮食多样化,营养均衡;乳腺癌手术后,可给予益气养血、理气散结之品,巩固疗效,以利康复;乳腺癌术后放疗时,易耗伤阴津,故宜服甘凉滋润食品;合理忌口。

Q:乳腺癌肝转移用希罗达效果好么
孙伟 主治医师 六安市人民医院

希罗达通用名为卡培他滨片,是新一代口服氟嘧啶类药物。作为一种肿瘤内激活的口服药物,具有选择性高、特异性强、疗效好、副反应轻的特点。而单独用希罗达治疗乳腺癌肝转移是没有效的。但是,希罗达联合多西他赛治疗乳腺癌肝转移的效果是比较好的。意见建议:患者必须保持必情舒畅,避免急躁、忧虑等不良情绪;注意饮食调节,宜清淡少渣,易于消化,富于营养的饮食为主,忌酒及辛辣、油炸之品;避免剧烈运动,防止外伤造成肿瘤破裂出血。 

Q:希罗达说明书
孔书雪 医师 河北省邢台市威县人民医院

希罗达是胃肠道肿瘤患者的新希望,用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌 。 希罗达也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。

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