一直以来,医药行业的产品质量问题,在威高集团董事长陈学利看来,医药产业的质量问题犹如“10000-1=0”。为什么这么说呢?陈学利解释到:一种被生产的医疗器械,只要有1个出现质量问题,或许这只是很细小的部分,但是,这对于患者而言,则会对生命造成百分百的危害。而折射到产品的质量以及生产商的话,信誉度则百分百受损。
一个企业质量管理是否完善,不仅仅影响到广大消费者的用药安全,更是直接体现出一个企业的质量以及可信度。因此,紧抓每一个产品的质量,则是维持企业稳步发展的前提。
落实质量管理1:产品检测不计成本
威高集团有限公司始建于1988年,以一次性医疗器械和药品为主导,发展了航天军工、房地产、证券投资等五大产业。因此,鉴于威高下辖30多个子公司,因此,基本上公司的管理模式都是采用自主运营管理的。值得注意的是,威高集团的检测中心则是个例外。
“为了把质量管理落到实处,所有进场的原材料、出厂产品,每一批都在这控制,由检测中心抽样检验,合格方可放行。”威高技术质量总监赵素霞兼任检测中心主任,说起检测大楼,很兴奋也很自豪。“不计成本。”说起对产品检测的重视,赵素霞用了这样一个词。
确实。正是威高上下重视及努力,始建于1991年的检测中心,于2003年通过了国家合格评定认可委员会的实验室认可,是医疗器械行业第一家通过国家实验室认可的企业实验室,并成为中国药品生物制品检定院实训基地,具备对一次性使用输液(血)器、无菌注射器、留置针、手术缝合线等200余种医疗器械产品、10余种血液保养液及20余种药品和医用制品材料的检测能力。
值得注意的是,该检测中心虽然已具备来样检测的条件与实力,但至今未接过一单外边的生意,只检测企业内部的产品质量,为的就是“不分神”,做好产品质量检验进、出口把关。
落实质量管理2:不合格品“上墙”
每一件产品都关系到一个患者的生命,所以每个产品的质量都关系企业的生命。而为了确保不合格的产品混淆正品,缺料、杆翘、零位线不准、批号不清,涉及注射器4道工序的一系列不合格项目,被罗列出来,贴在看板上,挂上了墙。
“这个就是每道工序的不合格品的样板,为什么摆在这个地方呢?就是职工进车间时,都可以看一下主要产品的质量问题。”威高注射器分公司经理丛日楠指着一个缺料的注射器解释说。
“都有检验规范,有的使卡尺,有的用投影,合格与否,根据工艺文件去评审。”威高骨科公司生产部数控车间副主任刘新震,拿着一个刚生产的腰椎融合器表示,不管大小产品,在威高至少要闯过3道检验关:员工自检、下道工序互检和质检员抽检。
威高集团有限公司在同行业中率先引进和使用ERP、KPI等先进管理软件,产品通过了CE、ISO9001、ISO13485、3C等认证,部分产品通过了美国FDA上市许可。在“10000-1=0”质量招牌指引下,威高以满足并努力超越顾客的最大需求为准则,建立了科学、精细和严格的质量控制体系,力争使招牌越擦越亮。
“向市场提供信得过的产品,让患者因使用我们的产品恢复健康、延续生命,既是责任,也是威高的使命。”陈学利的话坚定有力。于此,我们期待威高集团有限公司早日实现资本、技术和管理的国际化,为促进我国医疗事业发展,提高人民健康水平做出新的贡献。