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软骨损伤临床研究试验

家庭医生在线 2014/1/26 15:12:25 举报/反馈

您的膝关节(膝盖)是否有疼痛、易疲劳、酸胀、发软等情况?广东省人民医院骨科正在进行“Ⅰ型胶原蛋白植入基质治疗膝关节软骨损伤的临床研究”,该研究已经通过广东省医学科学院、广东省人民医院医学伦理委员会的的审核、批准,方案设计合乎伦理要求,并在全国不同地区开展。

为什么要进行软骨损伤的临床研究?

膝关节软骨缺损是骨科领域的常见病和多发病,是导致膝骨性关节炎的重要原因之一,其治疗一直是个难题。目前膝关节软骨损伤的治疗方法主要有微骨折术等,微骨折术后再生的是纤维软骨而非正常关节具备的透明软骨,在反复的日常活动压力下比透明软骨更容易破碎,手术效果会随时间的延长而降低,另外其对于面积较大的软骨缺损的疗效较差。本临床研究目的是为了更好的治疗膝关节软骨损伤,广东省人民医院骨科为该项目在“华南和西南地区”惟一的临床研究中心。

项目名称:Ⅰ型胶原蛋白植入基质受试者招募

临床研究时间:1年。

招募人数:16名,额满即止。

如果您:

年龄在18-50岁,并且有意向参加本项临床研究;

膝关节有软骨损伤;

6个月内未进行过膝关节开放手术;

3个月内未参加过临床试验。

我们将安排您免费接受核磁共振检查、抽血化验,并将进一步了解对您的身体状况。如果研究者认为您符合要求,您将被随机选入Ⅰ型胶原蛋白植入基质组(试验组)或微骨折术组(对照组)进行治疗,研究过程将严格按照国家临床试验规范进行,您将享有以下权益:

1、知情权:含对试验的名称、手术方式、试验目的、试验内容及步骤、试验风险及相关补偿等的知情,上述将在“知情同意书”中作出详尽的书面说明。

2、隐私权:您的隐私将得到保护,严格保密您的信息。

3、与本研究相关的检查、手术治疗及Ⅰ型胶原蛋白植入基质均为免费。!C)K*G54、药物临床试验本着自愿的原则,试验过程中您有权在任何情况下、无任何理由退出研究。

若需进一步了解如何参与此项临床研究,请到广东省人民医院东川门诊部住院部10楼骨科或骨科运动损伤门诊咨询。

门诊:东川门诊308诊室“骨科运动损伤门诊”,逢星期五下午

联系人:林子洪医生联系电话:020-83827812-61010

(责编:谭琳 通讯员:张丹娜)

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